鹽酸瑞普拉生（鹽酸洛氟普啶）原料藥及片劑——臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2018/4/8 17:12:00　瀏覽次數(shù)：1120　類別：其它

詳情介紹

【注冊(cè)類別】：
化學(xué)藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
100mg、200mg
【適應(yīng) 癥】：
1、短期治療十二指腸潰瘍；2、急性胃炎和慢性胃炎，改善胃粘膜病變；3、短期治療胃潰瘍。
【用法用量】：
口服本品200mg，每日一次。
【進(jìn) 度】：
2016年4月22日取得鹽酸瑞普拉生臨床批件，批件號(hào)為：2016L04477；2016年5月5日取得鹽酸瑞普拉生片臨床批件，批件號(hào)為：2016L04743、2016L04744。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】：
鹽酸瑞普拉生主要用于短期治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍，急性胃炎和慢性胃炎，改善胃粘膜病變，是目前已上市的**一個(gè)鉀競(jìng)爭(zhēng)性酸泵阻滯劑（P-CAB）。瑞普拉生通過(guò)與K+競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合質(zhì)子泵上的結(jié)合位點(diǎn)，抑制其與H+進(jìn)行交換，從而抑制胃酸的分泌，除了具有抑制胃酸分泌作用，還增加影響前列腺素生成的COX-2 mRNA，使對(duì)胃黏膜起保護(hù)作用的前列素濃度增加。
與傳統(tǒng)PPI不同，P-CAB通過(guò)直接、可逆性的過(guò)程競(jìng)爭(zhēng)性地抑制H/K+-ATP酶中的而產(chǎn)生作用，這使其起效時(shí)間**快于傳統(tǒng)PPI，服藥后30min即可完全抑制酸的分泌。P-CAB具有親脂性、弱堿性、解離常數(shù)高和低pH環(huán)境下穩(wěn)定等特點(diǎn)，在酸性環(huán)境下可立即離子化而結(jié)合并抑制H/K+-ATP酶。不像傳統(tǒng)PPI需穿過(guò)壁細(xì)胞胞膜而蓄積在強(qiáng)酸性的分泌小管中、然后與H/K+-ATP酶α亞基中的半胱氨酸殘基共價(jià)結(jié)合，由此使Na+/K+-ATP酶失活、抑制其泌酸活性。鹽酸瑞普拉生能迅速升高胃內(nèi)pH，與H/K+-ATP酶結(jié)合的選擇性遠(yuǎn)高于Na+/K+-ATP酶，說(shuō)明其對(duì)其他酶的影響很小，不會(huì)干擾機(jī)體的正常生理功能。
總之，鹽酸瑞普拉生可以很好的穩(wěn)定胃酸分泌的節(jié)律變化，通過(guò)可逆結(jié)合胃酸泵從而抑制胃酸分泌，與現(xiàn)有質(zhì)子泵抑制劑（奧美拉唑，蘭索拉唑，泮托拉唑，雷貝拉唑等）及其他酸泵拮抗劑作用機(jī)制不同，因此停止給藥后副作用和復(fù)發(fā)的概率降低。瑞普拉生起效迅速，方便服用，同時(shí)，瑞普拉生除了具有抑制胃酸分泌作用，還增加影響前列腺素生成的COX-2 mRNA，使對(duì)胃黏膜起保護(hù)作用的前列素濃度增加。

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聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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