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鹽酸維拉佐酮原料藥及片劑——臨床批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/4/8 17:25:00 瀏覽次數(shù)：903 類別：其它詳情介紹
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【注冊類別】：
化學(xué)藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
10mg、20mg、40mg
【適 應(yīng) 癥】：
治療重度抑郁癥（MDD）。
【用法用量】：
推薦目標(biāo)劑量為20-40mg，每日一次，與食物同服。為達(dá)到目標(biāo)劑量，進(jìn)行以下劑量調(diào)整：起始劑量10mg，每日一次，共7天，與食物同服；接著增加至20mg，每日一次，與食物同服；至少7天后，劑量可能增加至40mg，每日一次，與食物同服。
【進(jìn) 度】：
2016年5月11日取得鹽酸維拉佐酮片臨床批件，批件號為：2016L05079、2016L05080、2016L05081；同時(shí)取得鹽酸維拉佐酮原料藥審查意見通知件，批件號為：2016L05048。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】：
抑郁癥（depression）是一種常見的精神疾病，有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率和高致死率等特點(diǎn)，被稱為“**心理殺手”。美國疾病控制與預(yù)防中心稱，9.1%的美國人患有抑郁癥。世界衛(wèi)生組織（WHO）提供的數(shù)據(jù)顯示，全世界有3.5億人患有抑郁癥，該病已成為致殘的**誘因。目前，我國的抑郁癥者已超過3800多萬人，約占成人患病率的3%～5%。但與高發(fā)病率形成鮮明反差的是，現(xiàn)有抑郁癥患者中，只有不到10%的人接受了相關(guān)藥物治療。隨著人類的進(jìn)步和全社會的關(guān)注，必將推動了抗抑郁治療市場的發(fā)展。
維拉佐酮作用機(jī)制新穎：一種新型雙重機(jī)制抗抑郁藥物，是**個(gè)選擇性5-HT再攝取抑制和5-HT1a受體部分激動劑；與其它藥物相比，起效快，3天即可到達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度，1周即可見效，可增加抑郁癥患者用藥的依從性，并可能降低其自殺危險(xiǎn)性；與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）相比，本品對性功能損傷較小，對體重?zé)o影響，心臟毒性小；老年患者、肝腎功能損傷（輕至重度）患者均無需調(diào)整劑量，臨床使用更加方便。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電 話： 0571-85885083
