甲磺酸帕羅西汀原料藥及片劑——臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2018/4/8 17:26:00　瀏覽次數(shù)：912　類別：其它

詳情介紹

【注冊類別】：
化學(xué)藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
10mg、20mg
【適應(yīng) 癥】：
1.重度抑郁癥；2.強(qiáng)迫癥；3.驚恐障礙；4.廣泛性焦慮癥。
【用法用量】：
①重度抑郁癥：推薦起始劑量20mg，劑量范圍20-50mg。一些對20mg不受益患者可以每周10mg劑量遞增，至*大50mg，劑量改變應(yīng)至少間隔1周。維持治療：有效性的系統(tǒng)評估表明平均30mg劑量應(yīng)維持長達(dá)1年。
②強(qiáng)迫癥：推薦劑量為40mg，起始可為20mg，隨后每周增加10mg，劑量改變應(yīng)至少間隔1周，劑量范圍20-60mg。維持治療6個月與安慰劑相比復(fù)發(fā)率降低。
③驚恐障礙：目標(biāo)劑量為40mg，起始可為10mg，每周增加10mg，劑量改變應(yīng)至少間隔1周，劑量范圍10-60mg。維持治療3個月與安慰劑相比復(fù)發(fā)率降低。
④廣泛性焦慮障礙：推薦起始劑量20mg，劑量范圍20-50mg，每周增加10mg，劑量改變應(yīng)至少間隔1周。維持治療24周觀察獲益。
【進(jìn) 度】：
2016年8月9日取得甲磺酸帕羅西汀片臨床批件，批件號為：2016L07571、2016L07572。
【產(chǎn)品特點】：
抑郁癥（depression）是一種常見的精神疾病，有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率和高致死率等特點，被稱為“**心理殺手”。美國疾病控制與預(yù)防中心稱，9.1%的美國人患有抑郁癥。世界衛(wèi)生組織（WHO）提供的數(shù)據(jù)顯示，全世界有3.5億人患有抑郁癥，該病已成為致殘的**誘因。目前，我國的抑郁癥者已超過3800多萬人，約占成人患病率的3%～5%。但與高發(fā)病率形成鮮明反差的是，現(xiàn)有抑郁癥患者中，只有不到10%的人接受了相關(guān)藥物治療。隨著人類的進(jìn)步和全社會的關(guān)注，必將推動了抗抑郁治療市場的發(fā)展。
甲磺酸帕羅西汀片與鹽酸帕羅西汀兩者之間療效及**性均無差異；鹽酸帕羅西汀銷售額一直處于我國抗抑郁藥物市場中第1位；鹽酸帕羅西汀可用于治療多種疾�。ㄒ钟舭Y、強(qiáng)迫癥、驚恐障礙、社交焦慮障礙），適應(yīng)癥較同類藥物更為廣泛；鹽酸帕羅西汀為一線抗抑郁治療藥物。

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聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電　　話： 0571-85885083

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