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雷美替胺原料藥及片劑——臨床批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2018/4/8 17:34:00 瀏覽次數(shù)：1202 類別：其它詳情介紹
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【注冊類別】：
化學(xué)藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
8mg
【適 應(yīng) 癥】：
治療入睡困難的失眠癥。
【用法用量】：
推薦用量為8mg，入睡前30分鐘服用。高脂飲食后不應(yīng)同時或立即服用本品。每日劑量不應(yīng)超過8mg。
【進 度】：
2016年7月20日取得雷美替胺原料藥審批意見通知件，批件號：2016L06302，同時獲得雷美替胺片臨床批件，批件號為：2016L06330。
【產(chǎn)品特點】：
據(jù)Masaomi Miyamoto文獻報道，全球有近三分之一的人受到失眠困擾，并且隨著工作壓力的加大及老齡化社會的加快，受失眠困擾的人將會越來越多。發(fā)展中國家的失眠患者約占普通人群的30%-35%。中華醫(yī)學(xué)會的調(diào)查資料顯示，我國睡眠障礙患病率達42.7%，約有3億中年人患有睡眠障礙。雷美替胺較天然褪黑素具更高的褪黑素受體靶向活性，是美國抗失眠藥市場上**處方藥物，也是近30年來**個采用新的機制治療失眠的藥物，且未被美國緝毒署(DEA)列入Ⅳ類控制物質(zhì)，表明其無成癮性，**性較高。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電 話： 0571-85885083
