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琥珀酸曲格列汀原料藥及片劑——臨床批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2018/4/8 17:35:00 瀏覽次數(shù)：876 類別：其它詳情介紹
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【注冊類別】：
化學(xué)藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
50mg、100mg
【適 應(yīng) 癥】：
本品為二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑，用于治療非胰島素依賴型糖尿病。
【用法用量】：
推薦劑量：100mg，每周一次；中度腎功能不全者：50mg，每周一次。
【進(jìn) 度】：
2017年2月24日取得琥珀酸曲格列汀片臨床批件，批件號為：2017L00816、2017L00817。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】：
2010年，全球成年人（年齡20-79歲）糖尿病患病率為6.4％，涉及2.85億成年人，到2030年將增加至7.7％，4.39億成年人。2010到2030年間，發(fā)展中國家成年糖尿病患者人數(shù)將增加69％，發(fā)達(dá)國家增加20％。糖尿病的患病率和死亡率受性別、年齡和地域等多種因素的影響。一項“全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查（2007-2008）”顯示，在我國20歲以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分別達(dá)10.6%和8.8%，總體糖尿病患病率為9.7%，由此，推算出全國糖尿病總患病人數(shù)約為9200萬人，已經(jīng)超過印度，成為世界上糖尿病患者*多的國家。
當(dāng)前糖尿病的一線治療藥物二甲雙胍能導(dǎo)致大約25%病人出現(xiàn)難耐受的胃腸道紊亂，從而需要轉(zhuǎn)換為其他藥物治療。DPP-4抑制劑具有更可控的胃腸道副反應(yīng)且不需要調(diào)整，在二線治療藥物中其對體重?zé)o明顯影響，并且導(dǎo)致低血糖癥的風(fēng)險較低。琥珀酸曲格列汀每周口服一次，而其他已上市的同類藥物則需每日服用，相比之下，本藥服用更方便，提高患者依從性，對糖尿病終身用藥患者是一重大福音。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電 話： 0571-85885083
