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維格列汀片——臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間:2018/4/11 14:41:00 瀏覽次數(shù):783 類別:其它

詳情介紹

【注冊類別】:
化學(xué)藥品第6類
【產(chǎn)品規(guī)格】:
50mg
【適 應(yīng) 癥】:
本品適用于治療2型糖尿病:當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至*大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
【用法用量】:
100mg,每日2次,早晚各一次,每次50mg。
【進 度】:
2016年7月25日取得維格列汀片臨床批件,批件號為:2016L06562。
【產(chǎn)品特點】:
2010年,全球成年人(年齡20-79歲)糖尿病患病率為6.4%,涉及2.85億成年人,到2030年將增加至7.7%,4.39億成年人。2010到2030年間,發(fā)展中國家成年糖尿病患者人數(shù)將增加69%,發(fā)達國家增加20%。糖尿病的患病率和死亡率受性別、年齡和地域等多種因素的影響。一項“全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查(2007-2008)”顯示,在我國20歲以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分別達10.6%和8.8%,總體糖尿病患病率為9.7%,由此,推算出全國糖尿病總患病人數(shù)約為9200萬人,已經(jīng)超過印度,成為世界上糖尿病患者*多的國家。
維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑,與競爭性抑制劑(西格列。┫啾瓤色@得更多的活性GLP-1,且不需在腎功能不全患者中調(diào)整劑量;與沙格列汀比較,不是CYP450酶底物,藥物間相互作用較少;該藥可改善和維持胰島細胞的功能和胰島素敏感性超過1年;與競爭藥物伏格列波糖相比,其在日本患者中具有更好的療效與耐受性;與增加心血管事件不良反應(yīng)的風(fēng)險不相關(guān)。維格列汀具有良好的市場前景。

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