醋酸甲地孕酮納米口服混懸液——臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2018/4/11 14:41:00　瀏覽次數(shù)：1085　類別：其它

詳情介紹

【注冊類別】：
化學(xué)藥品第3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
150ml:18.75g(換算為125mg/ml)
【適應(yīng) 癥】：
適用于確診AIDS患者的厭食、惡病質(zhì)或原因不明的明顯體重減輕的治療。
【用法用量】：
推薦起始劑量為625mg/天（5mL/天或每日一茶匙）。使用前搖勻。
【進(jìn) 度】：
2017年6月9日取得醋酸甲地孕酮納米口服混懸液臨床批件，批件號為：2017L02588。
【產(chǎn)品特點】：
醋酸甲地孕酮口服混懸液為一醋酸甲地孕酮新口服混懸劑，醫(yī)生*常處方用藥的食欲刺激劑。本品可不需與食物同時服用，液體體積是原產(chǎn)品的1/4。本品對吞咽大體積液體有困難和食欲欠佳而不得不服藥的患者是一關(guān)鍵進(jìn)步。研究表明，空腹服用微米制劑生物利用度降低，而空腹服用此納米制劑的生物利用度幾乎不降低，故患者不需同時服用食物因而改善了藥物的生物利用度。醋酸甲地孕酮的納米顆粒組合物在小劑量內(nèi)就達(dá)到了治療血液水平，這與目前市售的醋酸甲地孕酮微米組合物**不同，后者需要多次劑量，給藥幾天至一周，以達(dá)到藥物在血流中的治療水平，其具有高生物利用度、低可變性、低粘度特點。本品生物利用度高、使用方便、患者依從性好，具有良好的前景。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電　　話： 0571-85885083

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