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“硫酸氫氯吡格雷片”制劑處方工藝轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2019/3/19 15:24:00 瀏覽次數(shù)：652 類(lèi)別：其它詳情介紹
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【原研企業(yè)】法國(guó)賽諾菲制藥
【規(guī) 格】75mg
【適 應(yīng) 癥】
適用于有過(guò)近期發(fā)作的中風(fēng)，心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的患者，該藥可減少動(dòng)脈粥樣硬化性事件的發(fā)生（如心肌梗死，中風(fēng)和血管性死亡）。
與阿司匹林聯(lián)合，用于非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者。
【制劑處方】
原輔料 用途
硫酸氫氯吡格雷 主藥
微晶纖維素 崩解劑
甘露醇 稀釋劑
聚乙二醇6000 潤(rùn)滑劑
氫化蓖麻油 潤(rùn)滑劑
低取代羥丙基纖維 粘合劑
胃溶型包衣粉 包衣材料
【制備工藝】
將硫酸氫氯吡格雷、甘露醇、低取代羥丙纖維素、聚乙二醇6000、微晶纖維素過(guò)篩，混合。
干法制粒，取合適大小的顆粒。
外加氫化蓖麻油，總混。
壓片。
包衣。
【工藝轉(zhuǎn)讓】
1. 轉(zhuǎn)讓詳細(xì)制劑處方工藝。
2. 提供小試樣品。
3. 指導(dǎo)中試生產(chǎn)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 山東泰安國(guó)家高創(chuàng)中心
電 話： 0571-85885083
