孟魯司特鈉顆粒
發(fā)布時間：2024/3/12 16:19:35 瀏覽次數(shù)：2743
- 基本信息
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通用名稱： 孟魯司特鈉顆粒
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20233479 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 兒科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 江西仁齊制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽聚鑫醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 孟魯司特鈉顆粒 |
| 漢語拼音 | menglusitenakeli |
| 品牌名稱 | 諾祥寧 |
| 注冊商標(biāo) | 諾祥寧 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為孟魯司特鈉 |
| 用法用量 | 每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。 同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋。 2歲至5歲兒童哮喘患者和/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4mg口服顆粒一袋。 |
| 性狀劑型 | 顆粒劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5袋/盒 |
| 不良反應(yīng) | 本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。 2至5歲兒童哮喘患者 已在573名2至5歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴�？诳拾l(fā)生率在兩組間無顯著差異。 |
| 禁忌 | 對本品中的任何成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。應(yīng)告知患者準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)膿尵扔盟帯?br>雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道（見不良反應(yīng)）。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件，因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件�；颊吆�/或護(hù)理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。這些情況有時與減少或停用口服糖皮質(zhì)激素治療有關(guān)。雖然這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系尚未確定，但建議對服用順爾寧的患者加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)控。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 兒科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥： 不適用。 兒童用藥： 已在6個月至14歲的兒童中進(jìn)行了本品的有效性和**性研究（見用法用量）。6個月以下兒童患者的**性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速率。 老年用藥： 不適用。 藥物相互作用： 本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的本品不對下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學(xué)影響：茶堿、***、****、口服避孕藥（乙炔雌二醇/炔諾酮 35/1）、特非那定、地高辛和華法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積 (AUC)減少大約40％。但是不推薦調(diào)整本品的使用劑量。 體外試驗表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而，一項關(guān)于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明，孟魯司特在體內(nèi) 對CYP2C8沒有抑制作用。因此認(rèn)為孟魯司特不會對通過這種酶代謝的藥物（例如：紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈）產(chǎn)生影響。 體外研究表明，孟魯司特是CYP 2C8、2C9和3A4的底物。一項涉及孟魯司特和吉非貝齊（CYP 2C8和2C9的抑制劑）藥物間相互作用的臨床研究證明，吉非貝齊能使孟魯司特的全身暴露水平增加4.4倍。CYP 3A4的強(qiáng)效抑制劑----伊曲康唑，與吉非貝齊和孟魯司特同時給藥后不會進(jìn)一步增加孟魯司特的全身暴露水平。在臨床**性研究中，使用了大于在成人中批準(zhǔn)的10 mg劑量（例如連續(xù)22周給予成人患者200 mg/天的劑量，以及連續(xù)大約1周給予患者*高為900 mg/天的劑量），沒有觀察到有臨床意義的不良事件，基于這樣的數(shù)據(jù)，吉非貝齊對孟魯司特全身暴露水平的影響被認(rèn)為是不具有臨床意義的。因此，與吉非貝齊同時給藥，無需調(diào)整孟魯司特的劑量。根據(jù)體外數(shù)據(jù)，孟魯司特與其他已知的CYP 2C8抑制劑（例如甲氧芐啶）之間預(yù)計不會發(fā)生有臨床意義的藥物相互作用。此外，僅孟魯司特與伊曲康唑同時給藥不會**增加前者的全身暴露水平。 |
招商政策
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提供合理的運(yùn)作空間
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嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
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完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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