鹽酸左西替利嗪膠囊
發(fā)布時間：2025/12/8 16:06:49 瀏覽次數(shù)：233- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸左西替利嗪膠囊
批準文號： 國藥準字h20060183 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 耳鼻咽喉科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南九典制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北四海醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸左西替利嗪膠囊 |
| 漢語拼音 | yansuanzuoxitiliqinjiaonang |
| 品牌名稱 | 寶安寧 |
| 注冊商標 | 寶安寧 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。 |
| 主要成分 | 本品主要成份：鹽酸左旋西替利嗪。 |
| 作用機理 | 尚無左旋西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報道。 |
| 用法用量 | 1、成人及6歲及以上兒童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。 2、肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 3、如伴有腎功能損害的患者，請參照“腎功能損害的患者”的用法用量。 4、腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)病人腎功能狀態(tài)及肌酐清除率調(diào)整： （1）中度腎功能損害患者：30-49ml/min，一次5mg，每2日1次。 （2）重度腎功能損害患者：30ml/min，一次5mg，每3日1次。 （3）腎病晚期-采用透析療法的患者：10ml/min，禁用。 血清肌酐清除率（CLcrml/min）=｛[140-年齡（年）]×體重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl）｝×[0.85（女性患者系數(shù)）] |
| 性狀劑型 | 硬膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*26粒 |
| 不良反應(yīng) | 本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 禁用于對本品任何成分過敏者或?qū)哙侯愌苌镞^敏者。 禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。 禁用于伴有特殊遺傳性疾�。ɑ加泻币姷陌肴樘遣荒褪馨Y、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。 |
| 注意事項 | 1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥，耳鼻喉科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆�；蚍勰� 【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或?qū)哙侯愌苌镞^敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。 禁用于伴有特殊遺傳性疾�。ɑ加泻币姷陌肴樘遣荒褪馨Y、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。 【注意事項】 1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 【不良反應(yīng)】本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng)，尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。 【藥理毒理】藥理作用 本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的25倍）時，對生育力無損傷。 小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。 哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的40倍）時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦*大日劑量的7倍）時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦*大日劑量的3倍）時，可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量達4mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦*大日口服劑量的2倍，或相當于兒童臨床推薦*大日劑量）時，未見腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。 【藥物過量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。 處理：尚無**的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療； 如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。 【藥代動力學(xué)】左旋西替利嗪的藥代動力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個體間差異小。 左旋西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進食可能導(dǎo)致左旋西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降，但是總的吸收度不會降低，左旋西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗結(jié)果顯示5mg左旋西替利嗪片劑的相對生物利用度近****，成人給藥后約0.9小時血藥濃度達到峰值；左旋西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml，再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。 左旋西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng)，其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%，因此推測肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左旋西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左旋西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右旋西替利嗪。 【包裝】鋁塑包裝，6粒/板/盒、6粒/板×2/盒、8粒/板/盒、10粒/板/盒。 【貯藏】密封保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 控銷，市場保護，免費物料支持
及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴格的市場保護；
代理要求
- 有控銷，第三終端團隊，不串貨
具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
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