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山西威奇達光明制藥有限公司

山西威奇達光明制藥有限公司位于山西省大同市開源西街,始建于2004年。公司原名為大同市光明制藥有限公司,2007年大同市光明制藥有限公司與山西威奇達藥業(yè)有限公司的生物制劑車間和凍干粉針車間通過資源整合,合并組建,企業(yè)名稱變更為山西威奇達光明制藥有限公司,生產地址為山西省大同市開源西街,廠區(qū)占地2.6萬平方米,建筑面積1.2萬平方米,共投資5000萬元,F(xiàn)有55個批準文號,共建有五個車間五個劑型八條生產線,分別為中藥前處理車間、中藥提取車間、綜合制劑車間、生物制劑車間和凍干粉針車間,可生產中藥飲片、中藥提取物、片劑、膠囊劑、顆粒劑、生物制品(重組人促紅素原液、重組人促紅素注射液(CHO細胞))、凍干粉針劑。公司主要生產品種為重組人促紅素注射液(CHO細胞)、注射用鹽酸左氧氟沙星、注射用泮托拉唑鈉、注射用環(huán)磷腺苷、益氣固腎膠囊、補氣和血膠囊、疏風清熱膠囊等。

重組人促紅素注射液(CHO細胞)為基因重組藥物,其主要成份為重組人促紅素(rhEPO),重組人促紅素(rhEPO)是通過作用于骨髓的紅系造血祖細胞,促進其增殖和分化。重組人促紅素(rhEPO)與天然的EPO相比,體內、外生物作用基本一致。研究表明,本品可增加紅系造血祖細胞(CFU-E)的集落生成率。本品主要適應癥為腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人,外科手術期的紅細胞動員。本產品已在印度尼西亞、菲律賓等國家取得注冊證書,開拓了廣闊的出口市場。

注射用鹽酸左氧氟沙星是鹽酸左氧氟沙星的凍干注射劑,與口服及注射液相比,具有起效快、生物利用度高、穩(wěn)定性好等特點。鹽酸左氧氟沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥,為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性,阻礙細菌DNA復制。具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。廣泛應用于呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等其它感染。

注射用泮托拉唑鈉為泮托拉唑鈉的凍干注射劑,與腸溶劑型相比,具有起效快、生物利用度高、穩(wěn)定性好等特點。泮托拉唑鈉為第三代質子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶。引起該酶不可逆的抑制。從而有效地抑制胃酸的分泌.本品抑酸能力強大.它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品無致癌、致畸、致突變作用。其對消化性潰瘍具有明顯的療效,較代質子泵更穩(wěn)定,療效選擇性高,不良反應少,已成為消化性潰瘍病的一線治療藥。

注射用環(huán)磷腺苷為環(huán)磷腺苷的凍干注射劑。環(huán)磷腺苷為蛋白激酶致活劑,系核苷酸的衍生物。它是在人體內廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質,可明顯改善心肌缺氧,緩解冠心病癥狀及改善心電圖。此外,對糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質的合成調節(jié)等起著重要的作用。廣泛應用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效,亦可用于急性白血病的誘導緩解。此外,對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。

益氣固腎膠囊、補氣和血膠囊、疏風清熱膠囊為純中藥膠囊劑,是國內品種。益氣固腎膠囊適用于腎氣不足,濕熱下注,精關不固見有體倦乏力,頭暈目眩,遺精白濁,心煩少寐,口干口苦,尿赤澀痛等癥。補氣和血膠囊應用于瘀血阻滯,氣血不足,宗筋失養(yǎng)所致腰膝酸軟,精神不振,氣短乏力及陽痿,早泄等癥。疏風清熱膠囊對外感風熱所致的咽痛有獨特的療效。

2012年,山西威奇達光明制藥有限公司總投資20000萬元在大同市經濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)新建了符合GMP(2010年修訂)的廠房,共有兩個車間四條生產線,分別為生物制劑車間和凍干水針車間。生物制劑車間有重組人促紅素原液生產線和重組人促紅素注射液生產線;凍干水針車間分為凍干制劑生產線和小容量注射劑生產線。可生產重組人促紅素、凍干粉針劑和小容量注射劑。新建廠房規(guī)模進一步擴大,設施、設備全部為新購設備,自動化程序大大提升,產品質量得到更有力的**。重組人促紅素注射液和凍干粉針劑已經取得《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的認證證書。

新建廠區(qū)重組人促紅素原液年生產能力為200g,重組人促紅素注射液年生產能力為500萬支,凍干粉針劑年生產能力為2000萬支,小容量注射劑年生產能力為2000萬支。

公司加大對新產品的研發(fā)力度,已經向***********申報注冊了凍干粉針劑2個品種,小容量注射劑8個品種。新產品還在不斷進行開發(fā),這些新產品不斷地為企業(yè)注入新的活力,不斷提高企業(yè)產品的核心競爭力。

企業(yè)本著以人為本、全心全意做好藥,以患者為中心,嚴格奉行“以質量求生存,以效益求發(fā)展”的宗旨,求真務實,追求卓越,不斷創(chuàng)新,以高質量的產品真誠地服務于人類健康事業(yè)。


布洛芬片
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H14021457
【規(guī)  格】
0.1g/片
【成  份】
布洛芬
【用法用量】
口服。成人一次1片,若持續(xù)疼痛或發(fā)熱,可間隔4~6小時重復用藥1次,24小時不超過4次。
【功能主治】
用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
土霉素片
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H14020988
【規(guī)  格】
0.25g(25萬單位)
【成  份】
本品的主要成分為土霉素
【用法用量】
口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。8歲以下小兒禁用本品。
【功能主治】
1.本品作為選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方可作為選用藥物。
四環(huán)素片
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H14022265
【規(guī)  格】
0.25g(25萬單位)
【成  份】
本品主要成份為:四環(huán)素
【用法用量】
口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時1次。8歲以上小兒常用量:每次25~50mg/kg,每6小時1次。療程一般為7~14日,支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
【功能主治】
1.本品作為或選用藥物應用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌對本品呈現(xiàn)敏感時,方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現(xiàn)耐藥,不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。
維生素C片
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H14021461
【規(guī)  格】
0.1g
【成  份】
維生素C片
【用法用量】
口服。 用于補充維生素C:成人一日50-100毫克。 用于治療維生素C缺乏:成人一次100-200毫克,一日3次;兒童一日100-300毫克。至少服2周。
【功能主治】
用于預防壞血病,也可用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療。
注射用法莫替丁
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H20067648
【規(guī)  格】
20mg
【成  份】
法莫替丁
【用法用量】
①成人:I、靜脈注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進行溶解,緩慢靜脈注射或與輸液混合進行靜脈點滴。II、肌肉注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌肉注射。②兒童:劑量一般為一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。
【功能主治】
主要用于:①消化性潰瘍出血。②應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的消化道出血。
注射用泮托拉唑鈉80mg
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H20067030
【規(guī)  格】
80mg
【成  份】
本品主要成分是泮托拉唑鈉
【用法用量】
靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內,將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時間要求15~30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
【功能主治】
主要用于:①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生;③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
注射用泮托拉唑鈉
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H20067028
【規(guī)  格】
40mg
【成  份】
本品主要成分是泮托拉唑鈉
【用法用量】
靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內,將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時間要求15~30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
【功能主治】
主要用于:①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生;③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
乙酰螺旋霉素片
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H14020989
【規(guī)  格】
0.1g
【成  份】
本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物
【用法用量】
成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。
【功能主治】
適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
諾氟沙星膠囊
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H14021069
【規(guī)  格】
0.1g
【成  份】
本品的主要成分為諾氟沙星
【用法用量】
口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
【功能主治】
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
注射用環(huán)磷腺苷
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H20103584
【規(guī)  格】
40mg
【成  份】
本品主要成份為:環(huán)磷腺苷
【用法用量】
肌內注射,一次20mg,溶于2ml0.9%氯化鈉注射液中,一日2次。靜脈注射,一次20mg,溶于20ml0.9%氯化鈉注射液中推注,一日2次。靜脈滴注,本品40mg溶于250~500ml5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日為一療程,可連續(xù)應用2~3療程;白血病以一個月為一療程;銀屑病以2~3周為一療程,可延長使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。
【功能主治】
用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效,亦可用于急性白血病的誘導緩解。此外,對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。
元胡止痛片
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z14020436
【規(guī)  格】
詳見說明書。
【成  份】
延胡索(醋制)、白芷。
【用法用量】
口服,一次4-6片,一日3次。
【功能主治】
理氣,活血,止痛。用于氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經。
板藍根顆粒
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z14020433
【規(guī)  格】
10g
【成  份】
板藍根。
【用法用量】
口服。一次5-10克,一日3-4次。
【功能主治】
清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
穿心蓮片
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z14020434
【規(guī)  格】
每片含穿心蓮干浸膏0.105g
【成  份】
穿心蓮。
【用法用量】
口服,一次2-3片(小片),一日3-4次,或一次1-2片(大片),一日3次。
【功能主治】
清熱解毒,涼血消腫。用于邪毒內盛,感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡。
疏風清熱膠囊
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字B20020279
【規(guī)  格】
0.35g/粒
【成  份】
蟬蛻 僵蠶(炒) 姜黃 大黃 薄荷 玄參
【用法用量】
口服,一日3次,成人:一次4粒;10至14歲:一次3粒;10歲以下:一次2粒。
【功能主治】
疏風清熱。用于外感風熱所致的咽痛的輔助治療。
三七傷藥片
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z14020435
【規(guī)  格】
詳見說明書。
【成  份】
三七、草烏(蒸)、雪上一枝蒿、骨碎補、紅花、接骨木、赤芍、冰片。
【用法用量】
口服,一次3片,一日3次;或遵醫(yī)囑。
【功能主治】
舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打損傷,風濕瘀阻,關節(jié)痹痛;急慢性扭挫傷,神經痛見上述證候者。
風濕定膠囊
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z20083246
【規(guī)  格】
每粒裝0.3g
【成  份】
八角楓 白芷 徐長卿 甘草
【用法用量】
口服,一次2粒,一日2次,六天為一療程。
【功能主治】
活血通絡,除痹止痛。用于風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,頸肋神經痛,坐骨神經痛。
消癌平片
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z20083242
【規(guī)  格】
每片重0.33g
【成  份】
烏骨藤
【用法用量】
口服,一次8~10片,一日3次。
【功能主治】
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
舒心寧片
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字Z20093328
【規(guī)  格】
每片重0.32g
【成  份】
丹參 川芎 赤芍 紅花 當歸 太子參 薤白 瓜蔞皮 遠志(甘草制) 降香 石菖蒲 甘草
【用法用量】
口服,一次 5~ 6片,一日 3次。
【功能主治】
活血,消瘀,行氣止痛。用于改善冠狀動脈血循環(huán),兼治高血壓病,膽固醇過高及冠心病,心紋痛。
注射用鹽酸左氧氟沙星
【產品類別】 西藥產品
【批準文號】 國藥準字H20050599
【規(guī)  格】
0.5g(按C18H20FN3O4計算
【成  份】
本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星
【用法用量】
靜脈滴注。臨用前用適量滅菌注射用水溶解,成人每日0.4g,分2次用5%葡萄糖或生理鹽水100ml稀釋后靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。
【功能主治】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;
生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
益氣固腎膠囊
【產品類別】 中藥產品
【批準文號】 國藥準字B20020129
【規(guī)  格】
0.5g/粒
【成  份】
枸杞子、牛蒡子、山茱萸、菟絲子、女貞子、瓦楞子、車前子、金櫻子、大黃、紅參、甘草
【用法用量】
口服,一次4粒,每日3次。
【功能主治】
益氣固腎利濕。適用于腎氣不足,見有體倦乏力,頭暈目眩,心煩少寐,口干口苦,小便不利。
公司名稱:山西威奇達光明制藥有限公司
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