2026 年 4 月 26 日,由中國藥科大學(xué)上海校友會、睿熙創(chuàng)新、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、北京慈華醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會、醫(yī)睿星資本共同主辦的中國藥科大學(xué)上海校友會人工智能及醫(yī)療器械專場論壇在上海順利召開。
本次論壇匯聚產(chǎn)學(xué)研用資多方資深專家,圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新趨勢、AI 制藥應(yīng)用、手術(shù)機器人市場準入、腦機接口臨床轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)等核心議題展開深度分享,全方位呈現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)落地到合規(guī)運營的全鏈條發(fā)展圖景。
醫(yī)睿星資本創(chuàng)始合伙人程思發(fā)表開場致辭,他代表論壇主辦方對各位嘉賓、校友及行業(yè)同仁的到來表示熱烈歡迎,指出在新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的雙重背景下,人工智能、手術(shù)機器人、腦機接口等前沿領(lǐng)域正迎來政策與技術(shù)的雙重紅利,同時市場準入與合規(guī)風(fēng)控也成為行業(yè)行穩(wěn)致遠的關(guān)鍵。他期待本次論壇能搭建起跨界交流、資源對接、思想碰撞的優(yōu)質(zhì)平臺,助力校友與行業(yè)伙伴把握產(chǎn)業(yè)機遇、破解發(fā)展難題,共同推動中國醫(yī)療器械創(chuàng)新升級。
論壇伊始,醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)運營總監(jiān)戴婷帶來《2026 中國醫(yī)療器械創(chuàng)新趨勢與熱點賽道觀察:從 AI、機器人到腦機接口》主題演講。她指出,2025 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模近 1.4 萬億元,穩(wěn)居全球第二,2026 年迎來“十五五”規(guī)劃布局、創(chuàng)新審評提速、集采規(guī)則優(yōu)化三大政策拐點,產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展新階段。她重點解讀三大熱點賽道:AI 醫(yī)療器械三類證審批持續(xù)提速,影像 AI、手術(shù)輔助 AI、家用 AI 分層發(fā)展,商業(yè)模式日趨多元;手術(shù)機器人市場規(guī)模突破 217 億元,醫(yī)保支付破局推動國產(chǎn)替代,競爭從設(shè)備銷售轉(zhuǎn)向 “設(shè)備 + 耗材 + 服務(wù) + AI” 生態(tài)閉環(huán);腦機接口步入 2026 商業(yè)化元年,醫(yī)療場景優(yōu)先落地,非植入式與植入式路線并行,國內(nèi)在康復(fù)、情緒檢測領(lǐng)域具備差異化優(yōu)勢。

隨后,華為技術(shù)有限公司制藥軍團錢姍姍重點聚焦數(shù)字化技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),她結(jié)合華為在制藥領(lǐng)域的落地案例,分享云計算、大數(shù)據(jù)、AI 算力等技術(shù)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、供應(yīng)鏈管理等場景的創(chuàng)新應(yīng)用,展現(xiàn)科技企業(yè)助力醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型與智能化升級的實踐成果,為醫(yī)械與制藥融合發(fā)展提供技術(shù)參考。
北京大學(xué)陳可為博士以《面向生物醫(yī)藥的 AI 輔助蛋白質(zhì)創(chuàng)新設(shè)計與驗證》為題,分享 AI 技術(shù)在生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的前沿突破。他詳細介紹了 AI 輔助蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測、功能設(shè)計、實驗驗證的全流程技術(shù)體系,闡述人工智能如何大幅縮短蛋白質(zhì)研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,為創(chuàng)新藥物、高端植介入器械、生物材料等醫(yī)械領(lǐng)域提供核心技術(shù)支撐。
此外,原直觀復(fù)星陳建東老師帶來《市場準入的刀鋒時刻 - 以手術(shù)機器人為例》專題分享。他直擊傳統(tǒng)市場準入部門割裂、人脈依賴、價值傳遞不暢等痛點,提出準入工作前置、價值驅(qū)動、跨部門協(xié)同的轉(zhuǎn)型方向。結(jié)合 2026 年國家手術(shù)機器人統(tǒng)一定價新規(guī),詳解分級定價標準與全國落地要求,強調(diào)衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)是產(chǎn)品價值量化核心工具,并分享手術(shù)機器人醫(yī)保準入、DRG 豁免、惠民保覆蓋等實踐進展,為創(chuàng)新器械市場準入提供實操路徑。
上海理工大學(xué)張洪劍教授圍繞臨床研究推動腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展,深入解讀臨床證據(jù)對產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵作用。他梳理侵入式、柔性、硬膜外、介入式等腦機接口技術(shù)路線進展與安全挑戰(zhàn),分析當(dāng)前產(chǎn)業(yè)面臨的高質(zhì)量 RCT 研究缺失、倫理困境、長期安全數(shù)據(jù)不足等核心問題,提出以規(guī)范臨床研究支撐產(chǎn)品迭代與適應(yīng)癥拓展,加速腦機接口從實驗室走向臨床應(yīng)用。
最后,上海功承瀛泰律師事務(wù)所陳勇律師帶來《關(guān)于貪污受賄解釋(二)醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)紅線解讀》。他明確 2026 年 5 月 1 日正式實施的新規(guī)三大核心變化:擴大利益認定范圍、放寬謀取利益標準、公辦民營機構(gòu)全覆蓋,細化個人與單位行賄受賄入罪標準。結(jié)合金稅四期、五期監(jiān)管能力,梳理醫(yī)藥行業(yè)十大高風(fēng)險行為,警示刑事、行業(yè)、信用三重處罰后果,為企業(yè)與從業(yè)者劃定合規(guī)底線、提供風(fēng)險應(yīng)對方案。
本次論壇緊扣新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展要求,融合政策解讀、技術(shù)前沿、產(chǎn)業(yè)實踐與合規(guī)風(fēng)控,既展現(xiàn)了 AI、手術(shù)機器人、腦機接口等領(lǐng)域的創(chuàng)新活力,也解決了企業(yè)市場準入、合規(guī)運營的實際難題,為校友及行業(yè)同仁搭建了高效交流平臺,助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在新質(zhì)生產(chǎn)力賽道上行穩(wěn)致遠。
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