研發(fā)投入逾600萬，廣州白云山的頭孢克肟顆粒過評
2020/3/5   來源：白云山企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

3月4日，廣州白云山發(fā)布公告稱：其分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》（批件號：2020B02421），頭孢克肟顆粒已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。












頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素，本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時)，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.膽囊炎、膽管炎；4.猩紅熱；5.中耳炎、副鼻竇炎。




公告顯示：目前國內(nèi)頭孢克肟顆粒的生產(chǎn)廠家還包括國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、廣東恒健制藥有限公司、康普藥業(yè)股份有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018 年頭孢克肟顆粒在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣 59,015 萬元和人民幣 23,826 萬元。




截至公告日，白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 603.86 萬元（未審計）。2018 年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣 29,940.09 萬元，約占白云山制藥總廠 2018年度的營業(yè)收入的9.03%，約占本公司2018年度的營業(yè)收入的0.71%。







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