一批藥停售召回 涉及雙黃連、奧美拉唑等多個(gè)制劑
2021/8/24  閱讀數(shù)：

多地藥監(jiān)發(fā)文，停售召回一批藥，涉及雙黃連、奧美拉唑等多個(gè)制劑。




藥監(jiān)發(fā)文，停售召回兩批次雙黃連注射液




8月20日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求暫停銷(xiāo)售使用河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次雙黃連注射液。









通知提到，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)識(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)為河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號(hào)分別為2009023、2010131）結(jié)果不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。




通知要求，有關(guān)監(jiān)管部門(mén)迅速組織力量通知轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，立即停止銷(xiāo)售、使用上述兩個(gè)批號(hào)的雙黃連注射液，督促指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位下架封存，配合河南福森藥業(yè)有限公司和上游企業(yè)做好不合格藥品的全面召回工作。




多地發(fā)文，一批常用藥停售召回




筆者整理發(fā)現(xiàn)，除甘肅外，近期安徽、四川等地也發(fā)布了類(lèi)似的通知，要求停售召回一批藥，涉及美沙拉秦腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊等。




幾天前，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。




在這些不合格藥品中，一種為制劑，為奧美拉唑腸溶膠囊；另外兩種為中藥飲片，分別為龍眼肉、伏苓皮。具體如下圖：









對(duì)于以上不合格藥品，四川省藥監(jiān)局已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。




同時(shí)，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。




一周前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，根據(jù)安徽省藥品抽檢計(jì)劃，全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。




公告顯示，本期抽驗(yàn)信息共涉及392個(gè)抽樣單位，430個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的1322批次產(chǎn)品，檢驗(yàn)結(jié)果1317批次產(chǎn)品符合規(guī)定，5批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。




在這5批不符合規(guī)定產(chǎn)品中，涉及4種藥，三種為中藥材及其飲片，分別為地骨皮、雞內(nèi)金、羅布麻葉；另外一種是制劑美沙拉秦腸溶片。具體如下圖：









此外，安徽省藥監(jiān)局提醒，居民購(gòu)藥，請(qǐng)到持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥店購(gòu)買(mǎi)；購(gòu)藥時(shí)，請(qǐng)索取并保存有效票據(jù)，要認(rèn)真查看藥品外包裝盒上標(biāo)注的藥品通用名、標(biāo)簽、生產(chǎn)日期、批號(hào)和有效期等內(nèi)容，仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)。










編輯：Rae