康緣藥業(yè)搶首仿 瞄準(zhǔn)GSK暢銷偏頭痛藥
2021/11/26   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

11月24日，江蘇康緣藥業(yè)提交了琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片的3類仿制上市申請(qǐng)。早在2016年，康緣藥業(yè)從南京華威醫(yī)藥科技買下了13個(gè)化藥新藥臨床批件，其中就有琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片，據(jù)悉當(dāng)時(shí)每個(gè)臨床批件轉(zhuǎn)讓價(jià)款為570萬元，購買13個(gè)新藥臨床批件共計(jì)花了7410萬元。


 


琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片是首款獲批的曲坦類藥和抗炎止痛劑聯(lián)合處方制劑，通過不同藥理學(xué)作用機(jī)制來緩解偏頭痛。舒馬普坦是選擇性5-HT1受體亞型激動(dòng)劑，可以介導(dǎo)人基底動(dòng)脈和梗腦膜血管系統(tǒng)收縮血管；萘普生鈉是非甾類抗炎藥，抑制炎癥介質(zhì)的合成。
 
琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片由葛蘭素史克和Pozen公司聯(lián)合研發(fā)，2008年獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于成年人急性偏頭痛治療，2012年全球銷售額4900萬英鎊，2015年獲FDA批準(zhǔn)用于兒科患者急性偏頭痛治療。
 
南京華威醫(yī)藥科技在2016年拿下臨床批件，目前暫無其他企業(yè)申報(bào)該產(chǎn)品的臨床或上市申請(qǐng)。從臨床的適應(yīng)癥來看，將用于成人偏頭痛患者，待產(chǎn)品上市后大概率會(huì)再申報(bào)兒童相關(guān)的適應(yīng)癥。
 
數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗偏頭痛制劑的市場(chǎng)規(guī)模在20億元以上，從用藥途徑來看，注射一直占據(jù)九成以上的市場(chǎng)份額，口服藥的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)相對(duì)緩和。2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端內(nèi)服抗偏頭痛制劑市場(chǎng)中，天/麻素占據(jù)了七成以上市場(chǎng)。

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