以嶺藥業(yè)替硝唑片、格列喹酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2022/4/12   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      4月11日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，替硝唑片、格列喹酮片兩個(gè)藥品均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

      替硝唑片是一種消炎藥，用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染等。

      格列喹酮片第二代口服磺脲類降糖藥，為高活性親胰島β細(xì)胞劑，與胰島β細(xì)胞膜上的特異性受體結(jié)合，可誘導(dǎo)產(chǎn)生適量胰島素，以降低血糖濃度�？诜�本品2~2.5小時(shí)后達(dá)最高血藥濃度，很快即被完全吸收。血漿半衰期為1.5小時(shí)，代謝完全，其代謝產(chǎn)物不具有降血糖作用，代謝產(chǎn)物絕大部分經(jīng)膽道消化系統(tǒng)排泄。

      替硝唑片、格列喹酮片均是國家醫(yī)保目錄（2021年版）甲類品種，是國家基本藥物目錄（2018年版）收載品種。

編輯：Rae