鹽酸丁螺環(huán)酮片首家過評(píng)！
2023/5/5   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

5月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。

本批僅1品種、1品規(guī)藥品通過一致性評(píng)價(jià)，是江蘇恩華藥業(yè)的鹽酸丁螺環(huán)酮片。

鹽酸丁螺環(huán)酮是一種新型抗焦慮藥物，它主要是通過激活腦內(nèi)五羥色胺(5一HT)1A受體而改變焦慮情緒。用于主治各種焦慮癥，抑郁狀態(tài)，適應(yīng)不良行為，以及強(qiáng)迫癥的輔助治療。

目前，國內(nèi)有3家企業(yè)獲批生產(chǎn)鹽酸丁螺環(huán)酮片，江蘇恩華藥業(yè)為首家過評(píng)。2021年，鹽酸丁螺環(huán)酮片國內(nèi)總銷售額為1.92億元。

過評(píng)品種如下：








編輯：Rae