5月18日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。
本批共1品種、2品規(guī)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),涉及企業(yè)為成都倍特藥業(yè)。
硫酸鎂注射液,可作為抗驚厥藥;常用于妊娠高血壓、降低血壓,治療先兆子癇和子癇,也用于治療早產(chǎn),另外有證據(jù)證實(shí)硫酸鎂注射液對(duì)重度哮喘急性發(fā)作有著一定的治療作用。硫酸鎂注射液是2018年國(guó)家基藥和2022年國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)用藥。
目前,國(guó)內(nèi)有26家企業(yè)擁有硫酸鎂注射液的生產(chǎn)批文,其中5家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),分別是成都倍特藥業(yè)、上海禾豐制藥、石家莊杏澤醫(yī)藥科技、江蘇華陽(yáng)制藥和廣州瑞爾醫(yī)藥科技。


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