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21個藥品過評,鹽酸舍曲林膠囊迎首家,注射用醋酸西曲瑞克滿4家
2023/7/14   來源:藥春秋  閱讀數(shù):

    7月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。

    本批共6品種、9品規(guī)藥品補充申請獲批,通過一致性評價;9品種、12品規(guī)藥品獲批上市,視同通過一致性評價。

    其中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)的鹽酸舍曲林膠囊為首家過評,此前鹽酸舍曲林片已有4家過評,目前口服常釋劑型競爭格局為“5+1”。注射用醋酸西曲瑞克過評滿四家,目前競爭格局為“4+1”。

    另外,注射用亞胺培南西司他丁鈉、呋塞米片、釓布醇注射液、泊沙康唑腸溶片過評滿3家。

    過評品種如下:

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品