年銷15億！這個(gè)糖尿病用藥“野心”不止于此，開始轉(zhuǎn)移“主戰(zhàn)場”？
2023/11/10   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，從全球范圍來看，中國已成為糖尿病第一大國家，2021年20-79歲的糖尿病人數(shù)已達(dá)1.41億人，患病率高達(dá)10.6%，且呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)。

眾所周知，糖尿病本身不致命，致命的是嚴(yán)重的并發(fā)癥。

糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，其發(fā)生與糖尿病病程、血糖控制等因素相關(guān)。臨床癥狀主要表現(xiàn)為手腳麻木、疼痛等，情況嚴(yán)重者會(huì)發(fā)生肢體潰爛，不得不截肢，給患者身心帶來巨大傷害。

目前，糖尿病周圍神經(jīng)病變主要依賴藥物治療。

依帕司他片是臨床上用于治療DPN的主要藥物之一，是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對(duì)照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。

資料顯示，該藥由日本小野藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)，于1992年1月2日在日本首次批準(zhǔn)上市。由于糖尿病并發(fā)癥治療藥目前極少，因此愈顯其重要性。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，依帕司他片已被納入全國醫(yī)保乙類目錄，且近年來在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，年增長率均達(dá)兩位數(shù)，2022年其銷售額突破15億元。

近年來中國三大終端六大市場依帕司他片銷售情況



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

值得一提的是，近年來糖尿病神經(jīng)病變用藥在零售藥店終端（城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）持續(xù)擴(kuò)容。雖然依帕司他片目前的銷售主陣地為公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院+縣級(jí)公立醫(yī)院），占比超過70%，但近年來零售藥店終端的占比也在快速上漲。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，目前國內(nèi)有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、浙江賽默制藥、石家莊四藥等7家藥企擁有依帕司他片生產(chǎn)批文。還有成都倍特藥業(yè)、樂普制藥、中山萬漢制藥、河北瑞森藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等8家企業(yè)的依帕司他片在審評(píng)審批中。



（來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)）

隨著全球糖尿病患者的數(shù)量不斷增加，依帕司他片的市場前景看起來非常樂觀，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患者數(shù)量預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)繼續(xù)增長。此外，許多患者都需要長期服用依帕司他片來控制血糖水平，加上依帕司他片的制造商也在不斷努力提高生產(chǎn)效率和降低成本，這使得該藥物的價(jià)格更加實(shí)惠，進(jìn)一步推動(dòng)了市場需求。




編輯：Rae