健康中國新藍(lán)圖：從二十屆四中全會看醫(yī)藥行業(yè)未來之路
2025/10/28   來源：醫(yī)藥地理  閱讀數(shù)：

10月20日至23日，中國共產(chǎn)黨第二十屆中央委員會第四次全體會議在北京勝利召開。全會聽取和討論了習(xí)近平總書記受中央政治局委托所作的工作報告，審議通過了《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》。這次承前啟后、繼往開來的會議，為基本實(shí)現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化夯實(shí)基礎(chǔ)、全面發(fā)力的“十五五”關(guān)鍵時期擘畫了宏偉藍(lán)圖。在此國家戰(zhàn)略的宏大敘事中，關(guān)乎國計民生的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，正站在新的歷史起點(diǎn)，迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇與深刻變革。國家藥品監(jiān)督管理局和國家醫(yī)療保障局隨即召開專題會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹全會精神，部署落實(shí)措施，共同勾勒出醫(yī)藥行業(yè)在“十五五”時期高質(zhì)量發(fā)展的清晰路徑。本文將深入解讀二十屆四中全會公報及兩大核心監(jiān)管部門的響應(yīng)，探尋醫(yī)藥行業(yè)在新時代背景下的發(fā)展方向與核心驅(qū)動力。




創(chuàng)新驅(qū)動與產(chǎn)業(yè)升級：攀登醫(yī)藥科技新高峰

二十屆四中全會公報明確提出“加快高水平科技自立自強(qiáng)，引領(lǐng)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”，強(qiáng)調(diào)“加強(qiáng)原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)”，并具體要求“建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系”，“培育壯大新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)”。這為醫(yī)藥行業(yè)，特別是研發(fā)領(lǐng)域，注入了強(qiáng)大的政策動能。

一是搶占生物醫(yī)藥科技制高點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)的“新質(zhì)生產(chǎn)力”核心在于源頭創(chuàng)新。過去，部分關(guān)鍵藥物成分、高端醫(yī)療器械、核心制藥設(shè)備依賴進(jìn)口的局面亟待打破�！笆�五五”期間，國家將更加注重生命科學(xué)領(lǐng)域的原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，尤其是在基因治療、細(xì)胞治療、合成生物學(xué)、新型疫苗、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高值耗材等領(lǐng)域，力求實(shí)現(xiàn)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的跨越。這要求制藥企業(yè)、生物科技公司與科研院所深度融合，勇于投入前瞻性、顛覆性技術(shù)的研發(fā)。

二是監(jiān)管改革為創(chuàng)新“提速護(hù)航”。國家藥監(jiān)局提出“持續(xù)深化藥品監(jiān)管改革”，并特別強(qiáng)調(diào)“按照‘提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動’的要求，在臨床試驗(yàn)、注冊申報、核查檢驗(yàn)、審評審批等全過程加強(qiáng)溝通交流，全力支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展�！边@套“組合拳”旨在破解創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過程中的難題，通過早期介入和持續(xù)指導(dǎo)，可以顯著降低研發(fā)的不確定性，縮短產(chǎn)品上市周期，讓更多“中國創(chuàng)制”的新藥好械更快惠及患者，同時提升我國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中的競爭力。

三是智能化、綠色化賦能產(chǎn)業(yè)體系。全會提出的“智能化、綠色化、融合化”方向，同樣是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的題中之義。人工智能在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用將更加深入；智能制造和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將推動制藥工廠向數(shù)字化、柔性化轉(zhuǎn)型，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；綠色制造理念將貫穿原料藥生產(chǎn)到制劑全過程，降低環(huán)境影響。這將有助于構(gòu)建起以先進(jìn)制造業(yè)為骨干的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，鞏固壯大實(shí)體經(jīng)濟(jì)根基。




支付改革與“三醫(yī)”協(xié)同：構(gòu)建價值醫(yī)療新生態(tài)

如果說科技創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的“發(fā)動機(jī)”，那么支付改革和系統(tǒng)協(xié)同則是確保其健康、可持續(xù)運(yùn)行的“方向盤”與“潤滑劑”。二十屆四中全會強(qiáng)調(diào)“加大保障和改善民生力度”，并專門提及“加快建設(shè)健康中國”。國家醫(yī)保局的貫徹落實(shí)會議，則精準(zhǔn)地描繪了支付端改革的施工圖。

一是醫(yī)保戰(zhàn)略購買支持創(chuàng)新藥械。 國家醫(yī)保局明確表態(tài)“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”。這意味著，“十五五”期間，醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機(jī)制將更趨完善，對具有顯著臨床價值的創(chuàng)新藥械，醫(yī)保將通過談判準(zhǔn)入等方式，以戰(zhàn)略性購買為其開拓市場空間。這不僅解決了創(chuàng)新產(chǎn)品的市場回報問題，激勵企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)，更重要的是讓患者能夠及時用上最新治療手段，實(shí)現(xiàn)民生保障與產(chǎn)業(yè)激勵的雙贏。

二是健全多層次醫(yī)療保障體系。國家醫(yī)保局提出“健全多層次醫(yī)療保障體系”。這預(yù)示著，在基本醫(yī)療保險之外，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等將迎來更大發(fā)展，共同構(gòu)筑抵御疾病經(jīng)濟(jì)風(fēng)險的防線。同時，“推進(jìn)基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌”將增強(qiáng)基金共濟(jì)能力和抗風(fēng)險水平；“完善生育保險制度”與“推行長期護(hù)理保險”則是對人口結(jié)構(gòu)變化和社會需求的積極響應(yīng)，拓展了醫(yī)療保障的覆蓋廣度和深度。

三是深化“三醫(yī)聯(lián)動”促進(jìn)系統(tǒng)治理。 國家藥監(jiān)局提出“著力促進(jìn)‘三醫(yī)’協(xié)同發(fā)展和治理”。這是破解醫(yī)改難題的關(guān)鍵所在。“十五五”期間，預(yù)期將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)的合理性監(jiān)管、深化藥品和耗材集中采購改革、優(yōu)化醫(yī)藥價格形成機(jī)制，使藥品的臨床價值、醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院的用藥行為以及企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)導(dǎo)向形成良性互動。其最終目標(biāo)，是打破部門壁壘，形成政策合力，推動醫(yī)療衛(wèi)生體系從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性的價值提升。




安全底線與發(fā)展高線：筑牢產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)根基

發(fā)展與安全，如同一體之兩翼、驅(qū)動之雙輪。二十屆四中全會公報多次強(qiáng)調(diào)“統(tǒng)籌發(fā)展和安全”，“推進(jìn)國家安全體系和能力現(xiàn)代化”，并要求“強(qiáng)化食品藥品安全全鏈條監(jiān)管”。這對于直接關(guān)系人民生命健康的醫(yī)藥行業(yè)而言，是必須堅守的底線和生命線。

一是全鏈條監(jiān)管筑牢安全防線。國家藥監(jiān)局將“強(qiáng)化藥品安全全鏈條監(jiān)管”置于突出位置，要求“持續(xù)完善藥品安全責(zé)任體系，健全藥品安全風(fēng)險會商機(jī)制，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為�！边@意味著從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的每一個環(huán)節(jié)，監(jiān)管都將更加嚴(yán)格、精準(zhǔn)和透明。利用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)提升智慧監(jiān)管能力，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。這既是對人民群眾用藥安全負(fù)責(zé)，也為合規(guī)經(jīng)營的優(yōu)秀企業(yè)營造公平競爭的市場環(huán)境。

二是醫(yī)�；�金安全是可持續(xù)發(fā)展保障。 國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)要“筑牢醫(yī)�；�金安全防線”。醫(yī)保基金是人民群眾的“救命錢”，其安全穩(wěn)定運(yùn)行是整個醫(yī)療保障體系可持續(xù)的基礎(chǔ)�！笆�五五”期間，通過智能監(jiān)控、飛行檢查、信用管理等多種手段，打擊欺詐騙保、規(guī)范醫(yī)療行為的力度將持續(xù)加大，確�；�金每一分錢都用在刀刃上，為持續(xù)引入創(chuàng)新藥械、提高保障水平騰出空間。

三是在開放與合作中維護(hù)產(chǎn)業(yè)安全。 全會提出“擴(kuò)大高水平對外開放”，醫(yī)藥行業(yè)亦不例外。在鼓勵自主創(chuàng)新的同時，也要積極參與全球醫(yī)藥合作，引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和管理經(jīng)驗(yàn)。但在此過程中，必須強(qiáng)化自主可控能力，確保在關(guān)鍵藥品、原料藥供應(yīng)等方面不受制于人，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件面前能夠有效應(yīng)對，這是國家總體安全觀在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。




結(jié)語

二十屆四中全會的勝利召開與“十五五”規(guī)劃的謀篇布局，為醫(yī)藥行業(yè)描繪了一幅以創(chuàng)新為魂、以民生為本、以安全為基的壯麗畫卷。在從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥科技強(qiáng)國邁進(jìn)的征程中，政策、資本、人才、技術(shù)等多重要素正加速匯聚。未來五年，中國的醫(yī)藥企業(yè)將在更高水平的監(jiān)管指引、更有效率的支付激勵和更嚴(yán)格的安全要求下，迎來一個創(chuàng)新活力迸發(fā)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、與健康中國戰(zhàn)略同頻共振的黃金發(fā)展期。這條變革之路，注定是一條攀登科技高峰的攻堅之路，一條深化系統(tǒng)改革的協(xié)同之路，更是一條守護(hù)人民健康、助力民族復(fù)興的奮進(jìn)之路。

當(dāng)前，我國醫(yī)藥行業(yè)正處于“十四五”收官與“十五五”謀劃承前啟后的關(guān)鍵階段。面對新周期、新機(jī)遇，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心咨詢服務(wù)平臺以信息中心全產(chǎn)業(yè)鏈大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依托專業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì)、豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和多元專家資源，為政府用戶提供權(quán)威支持，為企業(yè)用戶解碼行業(yè)動態(tài)。如您有任何相關(guān)業(yè)務(wù)需求，歡迎隨時與我們聯(lián)系，共同助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯：Rae