湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個(gè)核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
2025/11/3   來(lái)源：湖南日?qǐng)?bào)  閱讀數(shù)：

10月31日，省藥品監(jiān)督管理局在長(zhǎng)沙召開(kāi)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)代表、上市企業(yè)代表、外省來(lái)湘企業(yè)代表、細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)代表，納入重點(diǎn)培育的重點(diǎn)平臺(tái)、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)品種企業(yè)負(fù)責(zé)人等60余人參會(huì)。

座談會(huì)通報(bào)了納入2025年度重點(diǎn)支持、培育和輔導(dǎo)的重點(diǎn)平臺(tái)、重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)品種。主要包括湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園集中創(chuàng)新平臺(tái)，三諾生物全球研發(fā)中心與創(chuàng)新總部建設(shè)項(xiàng)目、愛(ài)威科技醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備和配套試劑耗材生產(chǎn)基地技術(shù)改造與產(chǎn)能擴(kuò)建、明康中錦呼吸診療裝備重大技術(shù)攻關(guān)及整機(jī)研制、湃肽醫(yī)療湖南湃肽多肽高端制劑（器械）等9個(gè)項(xiàng)目，安泰康成公司的腫瘤治療儀、美柏生物的注射用重組膠原凝膠、邁太科醫(yī)療的3.0T、1.5T無(wú)液氮磁共振系統(tǒng)等48個(gè)第三類(lèi)、第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需、國(guó)產(chǎn)替代及具有顯著臨床價(jià)值的產(chǎn)品。

會(huì)議對(duì)《湖南省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》《湖南省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》《湖南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)支持產(chǎn)品目錄》（征求意見(jiàn)稿）進(jìn)行了說(shuō)明，擬將進(jìn)一步擴(kuò)大創(chuàng)新和優(yōu)先審評(píng)審批范圍，優(yōu)化審評(píng)審批程序，充分聽(tīng)取參會(huì)代表的意見(jiàn)建議。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要全過(guò)程深化審評(píng)審批制度改革，理順、優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制，引導(dǎo)審評(píng)審批資源向創(chuàng)新醫(yī)療器械傾斜，健全完善行政審批“受、辦、審、定”四分離工作機(jī)制，暢通審評(píng)審批溝通協(xié)調(diào)；全鏈條鼓勵(lì)高端領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的原則，加大“全球新”“全國(guó)新”產(chǎn)品支持力度，主動(dòng)跟進(jìn)全省創(chuàng)新產(chǎn)品、第三類(lèi)產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)化替代產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品研制、注冊(cè)和上市進(jìn)展；全維度調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局�；�于湖南的資源稟賦、區(qū)位條件，正視客觀規(guī)律，引導(dǎo)企業(yè)和行業(yè)，做好做強(qiáng)基礎(chǔ)產(chǎn)品，穩(wěn)步推進(jìn)中高端產(chǎn)品；全方位支持審評(píng)審批能力建設(shè)。科學(xué)配備醫(yī)療器械審評(píng)力量，積極爭(zhēng)取增加技術(shù)審評(píng)人員編制。全領(lǐng)域持續(xù)深入優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入退出規(guī)范化、便利化改革，不斷激發(fā)經(jīng)營(yíng)主體的內(nèi)生動(dòng)力和創(chuàng)新活力。

編輯：Rae