國家藥監(jiān)局注銷脊柱后路內固定系統(tǒng)等15個醫(yī)療器械注冊證書
2026/1/4   來源：人民網北京  閱讀數(shù)：

人民網北京12月31日電 (記者孫紅麗)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，根據企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下8家企業(yè)共15個產品的醫(yī)療器械注冊證。

一、 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的3個產品：脊柱后路內固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20143132104；椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163131538；椎板固定板系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20213131054。

二、湖北骼健醫(yī)療科技有限公司的2個產品：胸腰椎后路釘棒內固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130123；空心接骨螺釘系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130219。

三、瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1個產品：親水丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens，注冊證編號：國械注進20173161818。

四、上海榮成醫(yī)科工業(yè)有限公司的1個產品：植入式給藥裝置，注冊證編號：國械注準20173140473。

五、施樂輝外科植入物(北京)有限公司的5個產品：非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20173134467；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20183130223；膝關節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20183130227；膝關節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20193130126；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20193130588。

六、奧然科技生物(深圳)有限責任公司的1個產品：全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20243221579。

七、中元匯吉生物技術股份有限公司的1個產品：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，注冊證編號：國械注準20213400228。

八、擴博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個產品：除顫監(jiān)護系統(tǒng)Defibrillator/Monitor，注冊證編號：國械注進20163082364。

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