廣西本土生物醫(yī)藥實現(xiàn)從“0”到“1”的突破
2026/1/19   來源：廣西日報  閱讀數(shù)：

來源：廣西日報

原標題：首個自主研制一類生物制品正式進入臨床研究階段

廣西本土生物醫(yī)藥實現(xiàn)從“0”到“1”的突破

1月16日，記者從廣西鷺港生物醫(yī)藥科技有限公司獲悉，該公司自主研發(fā)的靶向治療新藥AHT-102注射液在自治區(qū)人民醫(yī)院成功完成對首例廣西本地患者的臨床Ⅰ期給藥，該新藥在全國已入組三例。這標志著廣西首個自主研制的一類生物制品正式進入臨床研究階段，實現(xiàn)了本土生物醫(yī)藥從“0”到“1”的歷史性突破。

據(jù)了解，AHT-102是一款針對CLDN18.2陽性晚期實體瘤開發(fā)的Claudin18.2×CD3雙特異性抗體藥物，旨在為胃癌、胰腺癌等惡性腫瘤患者提供全新的治療選擇。該藥物由防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)的創(chuàng)新型藥企——廣西鷺港生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)，并于2024年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗。AHT-102是近十年來首個由廣西本土企業(yè)研制的進入臨床研究階段的一類生物制品，具有里程碑意義。此次廣西完成首例給藥的受試者為一名本地晚期胃癌患者，經(jīng)充分知情同意和嚴格篩選后，由自治區(qū)人民醫(yī)院專業(yè)團隊嚴格遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）要求，順利完成首次靜脈輸注。整個給藥過程平穩(wěn)，患者生命體征穩(wěn)定，未出現(xiàn)嚴重不良反應，后續(xù)將進入密切觀察與隨訪階段。

此次首例本地患者成功給藥，不僅彰顯了廣西本土企業(yè)在高端生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)與轉(zhuǎn)化能力，也顯著縮短了從“實驗室成果”到“患者床邊”的轉(zhuǎn)化路徑。更重要的是，該項目為防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)打造“研發(fā)—生產(chǎn)—臨床應用”一體化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提供了可復制、可推廣的示范樣本。隨著臨床研究的深入推進，AHT-102有望為我國乃至東盟國家數(shù)百萬CLDN18.2陽性癌癥患者帶來新的治療希望，助力區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（記者苑長軍 通訊員陳鈺浩）




編輯：Rae