2026年全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議召開
2026/2/6   來源：界面新聞  閱讀數(shù)：

2月4日至5日，2026年全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在江蘇省南京市召開。

會(huì)議指出，2026年是“十五五”規(guī)劃的開局之年，要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，確保“十五五”各項(xiàng)工作開好局、起好步。

一要加固加高安全風(fēng)險(xiǎn)的“防火墻”，健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管、高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)等上市后監(jiān)管。

二要用好以改革促創(chuàng)新的“催化劑”，統(tǒng)籌鼓勵(lì)創(chuàng)新與防控風(fēng)險(xiǎn)，密切關(guān)注前沿技術(shù)發(fā)展，支持臨床急需藥品研發(fā)上市，推動(dòng)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度落地，推動(dòng)藥品審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力提升。

三要夯實(shí)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展的“基本盤”，積極支持仿制藥創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)提升一致性評(píng)價(jià)工作質(zhì)量和效率，嚴(yán)格仿制藥上市后變更管理，持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。

四要深入開展“清源”鞏固提升行動(dòng)，全面加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，聚焦經(jīng)營使用主體加大監(jiān)管力度，建好用好藥品信息化追溯體系，切實(shí)提高藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)處置效率和防控水平。

編輯：Rae