最近幾年,不只是醫(yī)藥行業(yè),可能除了AI,各行各業(yè)都有些不景氣,普遍都經(jīng)歷了多輪裁員,我所在的醫(yī)藥行業(yè)也是一樣,在圈內(nèi)打聽了下,從2023年開始,幾乎每年都有裁員,比例在10%-20%。
那么醫(yī)藥行業(yè)還能加入嗎?未來還有前景嗎?作為一個有10多年經(jīng)歷的醫(yī)藥從業(yè)者,談?wù)勛约旱目捶ā?/p>
先說結(jié)論:我認(rèn)為醫(yī)藥未來5-10年將迎來黃金期,是絕對的朝陽行業(yè)。
為什么這樣說呢?
先看下宏觀背景,2025年初,國家統(tǒng)計局發(fā)布最新數(shù)據(jù),截至2024年末,我國60歲及以上人口達(dá)到31031萬人,首次突破3億人。醫(yī)藥行業(yè)是和人們身體健康息息相關(guān)的行業(yè),而疾病在老年人發(fā)生的概率遠(yuǎn)大于年輕人。這3億多的老年人,以及未來十年,二十年不斷增加的老齡人口,對醫(yī)療、藥品的需求不用預(yù)測也知道是一定持續(xù)增長的。
而這其中有很大一部分是慢病,比如肥胖、高血壓、高血脂、糖尿病等,一旦確診,就需要終身用藥。再加上人們對身體健康的越加重視,以及生活水平的逐漸提升,有意愿也有能力在身體疾病的預(yù)防、診斷、治療上進(jìn)行更多的投入。
既然需求是確定的且不斷增長的,為什么這個行業(yè)最近幾年感覺在一直下行呢?我的看法是整個行業(yè)在整體提升,去劣存優(yōu)過程中出現(xiàn)的階段性、結(jié)構(gòu)性矛盾。我是從事藥品研發(fā)的,就從制藥這個領(lǐng)域談一談我的感受和看法。
一、行業(yè)特點
制藥是個強監(jiān)管的行業(yè),行業(yè)的發(fā)展完全受國家政策法規(guī)的影響,而不是受市場的影響。藥品的監(jiān)管經(jīng)歷了幾個階段,太久遠(yuǎn)了不說,從1998年成立國家監(jiān)督管理局開始說起,我來幫大家梳理下影響醫(yī)藥行業(yè) 發(fā)展的關(guān)鍵政策和事件。
1998年,為解決長期存在的“多頭分散、政出多門”問題,組建了國家藥品監(jiān)督管理局(SDA),作為國務(wù)院直屬機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管。也是在同一年,GMP 認(rèn)證制度建立,將 GMP 認(rèn)證作為藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入條件。
2002年,首部統(tǒng)一的《藥品注冊管理辦法》(局令第35號)正式頒布執(zhí)行,標(biāo)志中國藥品注冊管理從行政管控向法治化監(jiān)管轉(zhuǎn)變。
2007年,《藥品注冊管理辦法》(局令第 28 號)頒布執(zhí)行,以 "重典治亂" 姿態(tài)重塑藥品注冊秩序,標(biāo)志中國藥品監(jiān)管進(jìn)入嚴(yán)格規(guī)范新階段。從這版辦法頒布起,政策導(dǎo)向上開始鼓勵原始創(chuàng)新,遏制簡單改劑型、仿制藥泛濫,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
2010年,新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 版)》頒布執(zhí)行,將監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提升至對標(biāo)國際先進(jìn)水平,從 "合規(guī)導(dǎo)向" 向 "風(fēng)險導(dǎo)向 + 持續(xù)改進(jìn)" 轉(zhuǎn)變,倒逼企業(yè)加大硬件投入、優(yōu)化質(zhì)量管理體系,淘汰落后產(chǎn)能,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。
2015 年 7 月 22 日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA,現(xiàn) NMPA)發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》(2015 年第 117 號,簡稱 "117 號公告"),這一被醫(yī)藥行業(yè)稱為 "7・22 事件" 的行動,針對1622 個已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請(涵蓋化學(xué)藥、中藥、生物制品)開展全面自查核查。
2019 年 1 月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,“4+7” 城市(北京、上海等 4 個直轄市 + 沈陽、大連等 7 個城市)試點正式啟動。
2019 年 12 月 ,新版《藥品管理法》正式頒布,試行了4年MAH制度正式執(zhí)行,分離了藥品上市許可與生產(chǎn)許可,允許非生產(chǎn)企業(yè)(研發(fā)機構(gòu)、科研人員、投資機構(gòu)等)成為藥品上市許可持有人。自此徹底釋放了創(chuàng)新活力,創(chuàng)新藥迎來了爆發(fā)式的增長,2020-2025 年創(chuàng)新藥融資規(guī)模增長300%。
二、藥品研發(fā)投入
從以上一些關(guān)鍵的政策和帶來的影響我們可以看出,醫(yī)藥監(jiān)管從無序到有序,從分散到集中,從低標(biāo)準(zhǔn)到高標(biāo)準(zhǔn),每一次關(guān)鍵政策的出臺都給行業(yè)帶來了極大的震動,可能讓一些企業(yè)過去賴以生存的模式一下斷掉,但也讓一些企業(yè)吃的政策的紅利,迅速成長起來。
但整體的趨勢是明顯的,由生產(chǎn)轉(zhuǎn)研發(fā),由仿制藥研發(fā)轉(zhuǎn)創(chuàng)新藥研發(fā),由模仿式創(chuàng)新轉(zhuǎn)原創(chuàng)式創(chuàng)新。制藥被譽為制造業(yè)的皇冠,本來就是一個技術(shù)含量極高,投入極大,風(fēng)險極高的行業(yè),我們來看下中國,美國,歐盟,日本研發(fā),生產(chǎn)企業(yè)的對比。
以下是世界排名前20的藥企2024年全年研發(fā)投入:

再來看進(jìn)入研發(fā)投入進(jìn)入世界前100的中國本土企業(yè)2024年的研發(fā)投入:

再來看看中國本土藥企研發(fā)投入前20的企業(yè)2024年研發(fā)投入:

不知道大家從上面三張表看出來什么沒有,中國研發(fā)投入前20與世界頭部藥企研發(fā)投入有巨大的差距,2024年默沙東一家藥企的研發(fā)投入179.38億美元(人民幣約1253億元),而2024年中國全國藥企加起來的投入約1300億元,也就是一家藥企的研發(fā)投入相當(dāng)于中國全部藥企的總和。
我們再看生產(chǎn),仍截止2024年底:

美國、歐盟都只有中國大概三分之一的制劑生產(chǎn)商,就可以給全球供應(yīng)藥品,而中國現(xiàn)在的企業(yè)幾乎沒有出海,都是供應(yīng)國內(nèi)市場需求。
三、結(jié)論
不管從研發(fā)端還是生產(chǎn)端,我們都可以看出,這個行業(yè)要想發(fā)展得更好,資源必須集中。而國家政策的導(dǎo)向也一直是朝著這個目標(biāo)去的。
通過藥品,藥械集采,壓縮基本用藥和保障性用藥的成本,覆蓋更多的人群,保障人民的基本用藥需求。而這樣的成本要想賺錢,只有具備全產(chǎn)業(yè)鏈條,規(guī);拇笃髽I(yè)才能做得到,進(jìn)而淘汰過剩產(chǎn)能。
通過鼓勵創(chuàng)新,讓本土藥企也能做出原創(chuàng),有臨床價值的新藥,最終銷往國際市場。而仿制藥省下的醫(yī)保費用,再加上商保的啟動,全部給予創(chuàng)新藥,逐步改變當(dāng)前創(chuàng)新藥定價的困境。
所以,醫(yī)藥行業(yè)的前景是光明的,但轉(zhuǎn)變的過程是痛苦的,很多人會在這個過程中失業(yè),被迫轉(zhuǎn)到其他行業(yè)。但經(jīng)大浪淘沙剩下的企業(yè),必將越來越強大,終有一天誕生本土的MNC。
醫(yī)藥的同行們,一起加油。。!
本文著作權(quán)屬原創(chuàng)者所有,如涉著作權(quán)事宜請聯(lián)系刪除。
更多>>本周推薦
更多>>熱點文章
版權(quán)聲明:如涉及版權(quán)問題,請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系 溫馨提醒:本站征集文章!歡迎各位醫(yī)藥行業(yè)人士投稿!投稿加QQ:34899726
環(huán)球醫(yī)藥招商網(wǎng) www.x4y7.cn 版權(quán)所有 © 2003-2021 盜冒必究 中華人民共和國電信業(yè)務(wù)許可證:浙B2-20090049
客服熱線:0571-87882385 0571-85885083 投訴電話:18705818689 QQ客服:
Email:sales@qgyyzs.net
中華人民共和國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號:(浙)-經(jīng)營性-2014-0015號
本網(wǎng)站由浙江民禾律師事務(wù)所做為法律顧問