雙湖舒必利片說(shuō)明書(shū)_適應(yīng)癥
2022/11/23  閱讀數(shù)：

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雙湖舒必利片適應(yīng)癥

【適應(yīng)癥】對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

雙湖舒必利片外包裝







雙湖舒必利片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：舒必利片

英文名稱(chēng)：Sulpiride Tablets

漢語(yǔ)拼音：Shubili Pian

【成份】本品主要成分為舒必利，其化學(xué)名稱(chēng)為：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺�；�）-苯甲酰胺。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

【規(guī)格】100mg

【用法用量】口服。治療精神分裂癥，開(kāi)始劑量為一次0.1g，一日2-3次，逐漸增至治療量一日0.6-1.2g，維持劑量為一日0.2-0.6g。止嘔，一次0.1-0.2g，一日2-3次。6歲以上兒童按成人劑量換算，應(yīng)小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量。

【不良反應(yīng)】1、常見(jiàn)有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等�？沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、心動(dòng)過(guò)速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。

2、劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。

3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。

4、可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。

5、少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動(dòng)、睡眠障礙或血壓升高。

6、長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

【禁忌】嗜鉻細(xì)胞瘤、高血壓患者、嚴(yán)重心血管疾病和嚴(yán)重肝病患者、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。2出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6癲癇患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，使用時(shí)應(yīng)減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】慎用。

【老年用藥】老年患者應(yīng)小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量。

【藥物相互作用】除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥均與其存在相互作用，應(yīng)充分注意。

【藥物過(guò)量】

中毒癥狀：

1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：嚴(yán)重意識(shí)障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進(jìn)入昏迷。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小，對(duì)光反應(yīng)遲鈍。同時(shí)伴有中樞性體溫過(guò)低。

2、心血管系統(tǒng)癥狀：體位性低血壓、心率加快、脈細(xì)數(shù)、偶見(jiàn)心律不齊，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致低血容量性休克。

3、血液系統(tǒng)癥狀：中性粒細(xì)胞減少、過(guò)敏性紫癜。

處理：

洗胃、導(dǎo)瀉、輸液。并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品屬苯甲酰胺類(lèi)抗精神病藥，作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對(duì)其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無(wú)明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動(dòng)作用，本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品自胃腸道吸收，2小時(shí)可達(dá)血藥濃度峰值，口服本品48小時(shí)，口服量的30%從尿中排出，一部分從糞中排出。血漿半衰期（t1/2）為8-9小時(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)示本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入臍血循環(huán)。本品主要經(jīng)腎臟排泄�？蓮哪溉橹信懦觥�

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】見(jiàn)下圖說(shuō)明書(shū)。

【有效期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32022166

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：常州康普藥業(yè)有限公司

公司簡(jiǎn)介

常州康普藥業(yè)有限公司是由建廠30多年歷史的國(guó)營(yíng)武進(jìn)制藥廠經(jīng)產(chǎn)權(quán)制度改革而成�，F(xiàn)由江蘇新城實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司控股的股份制企業(yè)。

公司位于省級(jí)中心鎮(zhèn)——前黃鎮(zhèn)。所在地是一個(gè)文化古鎮(zhèn)，座落在常州市南郊、太隔之濱、東鄰無(wú)錫市、南接宜興市、北連常州市、東南瀕太湖、西南銜隔湖、省級(jí)常漕公路南北穿鎮(zhèn)而過(guò)，另外南有錫宜高速、東接滬寧高速、西接寧杭高速、北有江邊大道、東連無(wú)錫江陰、西接南京淥口機(jī)場(chǎng)、新長(zhǎng)鐵路東西橫貫鎮(zhèn)區(qū)，公司距新長(zhǎng)鐵路武進(jìn)站四公里，離常州火車(chē)站18公里，距常州機(jī)場(chǎng)40公里，交通十分便捷。

康普藥業(yè)注冊(cè)在武進(jìn)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資金2000萬(wàn)元，占地面積是41777平方米，其中建筑面積33540平方米，固定資產(chǎn)總額6800萬(wàn)元康普藥業(yè)現(xiàn)有員工365人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員78人。設(shè)有針劑、片劑、原料藥、中藥提取四個(gè)車(chē)間和一個(gè)新品研發(fā)中心，集開(kāi)發(fā)研制與生產(chǎn)于一體�？灯账帢I(yè)主要生產(chǎn)精神病類(lèi)、消化道類(lèi)、心血管類(lèi)、內(nèi)分泌類(lèi)四個(gè)系列產(chǎn)品近百個(gè)品種。




編輯：Rae