一司健間苯三酚注射液說明書_藥理說明
2022/11/24  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

一司健間苯三酚注射液外包裝



一司健間苯三酚注射液說明書(2020年版)

【藥品名稱】通用名稱：間苯三酚注射液

英文名稱：Phloroglucinol Injection

漢語拼音：jianbensanfeijuseye

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【成份】（詳見說明書下圖）

【適應(yīng)癥】消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛

【規(guī)格】4ml：40mg

【用法用量】（詳見說明書下圖）

【不良反應(yīng)】極少有過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹等。

【禁忌】禁用于對該藥過敏者。

【注意事項】由于物理化學(xué)反應(yīng)，該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混盒使用，可引起血栓性靜脈炎。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】（詳見說明書下圖）

【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】避免與嗎啡及其衍生物類藥同用，因其有致痙攣作用。

【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

藥理作用：間苯三酚能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，其特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用，不會引起低血壓、心率加快、心率失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示，它只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小。

毒理研究：亞急性毒性和長期毒性試驗顯示間苯三酚對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指標沒有不良影響：特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變（致癌）性。

【藥代動力學(xué)】靜脈注射本品，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥后4小時內(nèi)血藥濃度很快降低，之后緩慢降低。給藥15分鐘后，在肝、腎和小腸組織分布濃度最高，腦組織內(nèi)極低，48小時后體內(nèi)僅有少量的藥物殘留。該藥在體內(nèi)的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用，經(jīng)尿路和糞便排泄，藥物經(jīng)尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【貯藏】避光，密閉保存。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20057106

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司





公司簡介

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭，為全國醫(yī)藥工業(yè)排名20強－人福醫(yī)藥集團股份公司（上海證券交易所上市，簡稱“人福醫(yī)藥”，代碼600079）的全資子公司。公司成立于1985年，前身為揚子江生化制藥廠，經(jīng)過國企改革，現(xiàn)已發(fā)展為一家現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)。

公司位于武漢國家生物產(chǎn)業(yè)園，致力于中樞神經(jīng)用藥及生化用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，公司現(xiàn)有凍干粉針、小容量注射劑、栓劑、口服混懸液、膠囊劑、片劑和顆粒劑共7個劑型，并在2012年全部通過新版GMP認證，是東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家全線所有劑型一次性通過GMP認證的企業(yè)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品63個，主要產(chǎn)品有：奧卡西平片、注射用尿激酶、布洛芬混懸液、醋酸奧曲肽、小牛血去蛋白提取物注射劑、注射用多索茶堿、三維制霉素栓、泛昔洛韋顆粒、非那雄胺膠囊等。

公司作為國家高新技術(shù)企業(yè)，近年來持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展得到了社會各界的廣泛認可，獲得“2014東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”、“2015湖北省醫(yī)藥行業(yè)成長型優(yōu)秀企業(yè)”、“2016年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“2017年中國化學(xué)制藥成長型優(yōu)秀企業(yè)品牌”“2017年湖北省隱形冠軍科技小巨人企業(yè)”等多項榮譽，“成長性”已然成為我們的企業(yè)標簽。

編輯：Rae