江蘇黃河藥業(yè)茶苯海明片說(shuō)明書(shū)
2022/12/8  閱讀數(shù)：

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黃河藥業(yè)茶苯海明片外包裝



黃河藥業(yè)茶苯海明片說(shuō)明書(shū)圖片版



黃河藥業(yè)茶苯海明片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】通用名稱：茶苯海明片

英文名稱：Dimenhydrinate　Tablets

漢語(yǔ)拼音：Benhailaming Pian

【成份】本品主要成分是茶苯海明�；瘜W(xué)名為：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

【性狀】本品為綠白相間橢圓形片.

【適應(yīng)癥】防治暈動(dòng)病，適用于防治暈動(dòng)時(shí)惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對(duì)癥治療。

【用法用量】當(dāng)開(kāi)始出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時(shí)含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超過(guò)12片。7～12歲兒童每次半片，每日不超過(guò)6片。

【不良反應(yīng)】1常見(jiàn)的有：滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏，也可有惡心、嘔吐、食欲不振。2少見(jiàn)的有：幻覺(jué)、幻想、夜間視力下降、實(shí)體視覺(jué)降低、出現(xiàn)錐體外系癥狀或皮疹。3逾量的表現(xiàn)有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量時(shí)可出現(xiàn)類似阿托品中毒樣的嚴(yán)重譫妄，并伴有錐體外系癥狀，可用氯氮卓（利眠寧）和輸液作對(duì)癥治療。

【禁忌】對(duì)本品成份及其它乙醇胺類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1孕婦在妊娠初期4個(gè)月內(nèi)服用本藥，胎兒的先天性心血管異常和腹股溝疝的發(fā)生率可能增高，與用藥的關(guān)系尚有待證實(shí)。新生兒及早產(chǎn)兒禁用。妊娠初期不宜服用。2老年人服用后發(fā)生滯呆或頭暈等不良反應(yīng)的機(jī)率較一般成年人高。3鎮(zhèn)吐效應(yīng)，可給闌尾炎和藥源性反應(yīng)的診斷增添因難。4用藥后可發(fā)生嗜睡、注意力不集中等，不宜駕駛車(chē)、船和其他交通工具，不宜從事高難度、有危險(xiǎn)性的機(jī)器操作。5服藥后不得飲酒，不得與其他中樞神經(jīng)抑制藥同服。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：新生兒及早產(chǎn)兒禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦禁用。

老人注意事項(xiàng)：孕婦禁用。

【藥物相互作用】1.本品與乙醇或其他鎮(zhèn)靜、助眠藥并用有協(xié)同作用，應(yīng)避免同時(shí)服用。 2.本品能短暫地影響巴比妥類等的吸收。 3.本品與對(duì)氨基水楊酸鈉同用時(shí)，后者的血藥濃度降低。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】據(jù)資料報(bào)道，健康者含服本品40mg后，主要經(jīng)消化道吸收，部分從口腔粘膜吸收，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度（Cmax）約為111.36ng/ml，消除半衰期月11.47小時(shí)。本品在肝臟代謝，以代謝物形式從尿中排除。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【規(guī)格】50mg

【包裝規(guī)格】紙盒包裝，每盒12粒。

【有效期】36個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32025844

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司座落于阜寧經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃河路8號(hào)，始建于1970年，前身為江蘇省地方國(guó)營(yíng)阜寧縣制藥廠(后更名為鹽城市第四制藥廠)，1999年由黃河集團(tuán)收購(gòu)，組建江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司。公司占地13.5萬(wàn)平方米，建筑面積2.5萬(wàn)平方米，注冊(cè)資本達(dá)到5507萬(wàn)元，公司員工近350人，全部生產(chǎn)線均通過(guò)GMP認(rèn)證。是“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、省級(jí)“企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省百家創(chuàng)新成長(zhǎng)企業(yè)”、“安全標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)”企業(yè)、市級(jí)“職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè)“。

公司以創(chuàng)建“品牌OTC和特色中藥為主的知名制藥企業(yè)”為愿景，以“用心做藥，服務(wù)健康”為使命。

我們始終堅(jiān)持和重視產(chǎn)品研發(fā)。近年來(lái)，與中科院新疆理化研究所、江西中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)及院校長(zhǎng)期合作，在特色中成藥的升級(jí)改良、新藥的研制、前沿醫(yī)藥科技的研究探索、品牌OTC建設(shè)等方面成立了專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室，取得多項(xiàng)發(fā)明專利和重大科技成果。

2018年2月13日，CFDA發(fā)布了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種名單，江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司的施力達(dá)®（苯磺酸氨氯地平片）順利成為通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的苯磺酸氨氯地平。苯磺酸氨氯地平是中國(guó)銷(xiāo)量較大的抗高血壓藥物，在中國(guó)患者使用較為廣泛。

公司重點(diǎn)產(chǎn)品中“盾葉冠心寧片”為國(guó)內(nèi)中藥保護(hù)品種，是治療冠心病、心絞痛和降脂良藥，國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品；與中科院新疆理化研究所合作的“復(fù)方一枝蒿片”是少數(shù)民族用藥，主要用于抗病毒感染，是品牌OTC產(chǎn)品；治肝護(hù)肝藥“參芪肝康片”療效獨(dú)特，同品種市場(chǎng)占有率名列前茅；“虎力散片”內(nèi)服外用，是治療跌打損傷的經(jīng)典良方，戰(zhàn)爭(zhēng)年代成為傷員治療創(chuàng)傷選擇；百年經(jīng)典“磷酸哌嗪寶塔糖”是OTC產(chǎn)品，無(wú)副作用，是少年兒童治蟲(chóng)選擇�！靶练ニ�汀” “氯雷他定片”等品種正在進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有望成為全國(guó)前三強(qiáng)；“鹽酸羅格列酮膠囊”、“非那雄胺片”、等十七個(gè)產(chǎn)品被評(píng)為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。

黃河藥業(yè)致力于發(fā)展成為“特色中成藥和品牌OTC為特色的一流企業(yè)”，堅(jiān)持以“家庭、學(xué)校、部隊(duì)”及“事業(yè)心、責(zé)任心、上進(jìn)心”的企業(yè)文化，匯聚了各類專業(yè)人才，致力于為社會(huì)提供安全有效的產(chǎn)品。

編輯：Rae