南京白敬宇茶苯海明片說(shuō)明書(shū)
2022/12/8  閱讀數(shù)：

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南京白敬宇茶苯海明片外包裝



南京白敬宇茶苯海明片說(shuō)明書(shū)圖片版



南京白敬宇茶苯海明片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：茶苯海明片

英文名稱(chēng)：Dimenhydrinate Tablets

漢語(yǔ)拼音：Benhailaming Pian

【成份】本品主要成分是茶苯海明�；瘜W(xué)名為：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

【性狀】本品為綠白相間橢圓形片.

【適應(yīng)癥】防治暈動(dòng)病，適用于防治暈動(dòng)時(shí)惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對(duì)癥治療。

【用法用量】當(dāng)開(kāi)始出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時(shí)含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超過(guò)12片。7～12歲兒童每次半片，每日不超過(guò)6片。

【不良反應(yīng)】1 常見(jiàn)的有：滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏，也可有惡心、嘔吐、食欲不振。 2 少見(jiàn)的有：幻覺(jué)、幻想、夜間視力下降、實(shí)體視覺(jué)降低、出現(xiàn)錐體外系癥狀或皮疹。 3 逾量的表現(xiàn)有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量時(shí)可出現(xiàn)類(lèi)似阿托品中毒樣的嚴(yán)重譫妄，并伴有錐體外系癥狀，可用氯氮卓（利眠寧）和輸液作對(duì)癥治療。

【禁忌】對(duì)本品成份及其它乙醇胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1）本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。（2）大面積使用不能超過(guò)2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過(guò)50g。（3）不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。（4）如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。（5）不可用于眼部。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：新生兒及早產(chǎn)兒禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦禁用。

老人注意事項(xiàng)：老年人慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類(lèi)固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍，無(wú)水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【規(guī)格】25mg

【包裝規(guī)格】30片/板/盒，25mg*12s*50板/盒，25mg*15s/盒，25mg*12s/盒

【有效期】36個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32023075

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司簡(jiǎn)介

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司是一家生產(chǎn)銷(xiāo)售化學(xué)原料藥、制劑和中藥的綜合性制藥企業(yè)，起源于1937年9月10日由國(guó)民政府批準(zhǔn)在南京建立的“白敬宇眼藥廠”，前身是國(guó)有“南京第二制藥廠”，2003年底改制成立了多成份混合的所有制公司。公司原料藥和制劑藥生產(chǎn)基地，分別位于六合化學(xué)工業(yè)園區(qū)和新港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，兩個(gè)廠區(qū)草木蔥蘢，花香宜人，原料藥廠區(qū)的亭臺(tái)水榭、制劑藥廠區(qū)的木質(zhì)長(zhǎng)廊自成特色，成為園區(qū)生態(tài)環(huán)境建設(shè)的典范。公司通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證以及OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。

公司是中華老字號(hào)企業(yè)，“白敬宇”最早可追溯到600年前，明朝永樂(lè)年間一個(gè)小小的眼藥作坊，從“白敬宇眼藥”這個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)企業(yè)一代又一代人的努力奮斗，如今已發(fā)展成為現(xiàn)代化的制藥企業(yè)。改制后的“老字號(hào)”掌門(mén)人陶月寶，把傳承文化精髓的責(zé)任當(dāng)作自己的使命：專(zhuān)心藥品制造，創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)方式，為企業(yè)謀發(fā)展，為員工謀福祉，為股東創(chuàng)效益，為社會(huì)做貢獻(xiàn)。從2005年以來(lái)，公司依托制劑出口磨練內(nèi)功，“借助外力促企業(yè)變革”，公司發(fā)展的實(shí)踐證明，它實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的管理流程再造，促進(jìn)并提高了各個(gè)層面的工作，日漸縮小了與世界先進(jìn)制藥水平的差距，并且以滿(mǎn)足制劑出口需求為契機(jī)，全面提升了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝技術(shù)水平，并按客戶(hù)要求，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)改進(jìn)。

公司常年規(guī)模上市的原料藥和制劑藥產(chǎn)品近50個(gè)，有多個(gè)品規(guī)的原料和制劑藥產(chǎn)品在國(guó)外注冊(cè)。原料藥鹽酸左旋咪唑、酮康唑、酮酸鈣等主要品種在歐洲、美國(guó)、日本和俄羅斯等國(guó)家注冊(cè)銷(xiāo)售，制劑產(chǎn)品也銷(xiāo)售到多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的健康發(fā)展，公司根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況規(guī)劃未來(lái)的發(fā)展藍(lán)圖：生產(chǎn)上以“打造無(wú)缺陷產(chǎn)品”為理念，經(jīng)營(yíng)上在培育內(nèi)銷(xiāo)重點(diǎn)品種的基礎(chǔ)上，拓展制劑出口;在廠區(qū)設(shè)施建設(shè)上循序漸進(jìn)對(duì)現(xiàn)有廠房設(shè)施和公用系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，逐步填滿(mǎn)符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的兩個(gè)“精品屋”，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。因此，原料藥精品屋設(shè)計(jì)呈“U”字型，U是英文USA的首字母，寓意著產(chǎn)品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng);制劑藥精品屋設(shè)計(jì)呈“E”字型，E是英文Europe的首字母，寓意著產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

編輯：Rae