福安藥業(yè)多索茶堿片寧波天衡說(shuō)明書(shū)
2023/2/2  閱讀數(shù)：

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福安藥業(yè)多索茶堿片寧波天衡說(shuō)明書(shū)圖片版

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福安藥業(yè)多索茶堿片寧波天衡說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：多索茶堿片

商品名稱(chēng)：樞維新

英文名稱(chēng)：Doxofylline Tablets

漢語(yǔ)拼音：Duosuochajian Pian

【成    份】本品主要成份為多索茶堿。

化學(xué)名稱(chēng)：

1，3-二甲基-7-（1，3-二氧環(huán)戊基-2-基）甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮

分子式：C11H14N4O4

分子量：266.25

【性    狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適 應(yīng) 癥】適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

【規(guī)    格】0.2g，0.3g

【用法用量】口服，通常成人每次0.2～0.4g（1～2片），每日2次，飯前或飯后3小時(shí)服用，重癥哮喘患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

【不良反應(yīng)】

少數(shù)患者服藥后有心悸、竇性心動(dòng)過(guò)速、上腹不適、納差、惡心、嘔吐、興奮、失眠等癥狀。如過(guò)量服用可出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊、陣發(fā)性痙攣危象。

【禁    忌】

凡對(duì)多索茶堿或黃嘌呤衍生物類(lèi)藥物過(guò)敏者，急性心肌梗死患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、茶堿類(lèi)藥物個(gè)體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個(gè)體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。必要時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度。

2、患有甲亢、竇性心動(dòng)過(guò)速、心律失常者，請(qǐng)遵醫(yī)囑用藥。

3、嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動(dòng)性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。

4、本品不得與其他黃嘌呤類(lèi)藥物同時(shí)服用，建議不要同時(shí)飲用含咖啡因的飲料或食品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳婦女盡量避免使用。

【兒童用藥】

尚無(wú)兒童有效及安全性資料。

【老年用藥】

老年人患者對(duì)本品清除率可能會(huì)不同，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。

【藥物相互作用】

1、巴比妥類(lèi)藥物對(duì)本品代謝影響不明顯。

2、動(dòng)物試驗(yàn)，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)（如紅霉素）對(duì)本品代謝影響不明顯。與氟喹酮類(lèi)藥物如伊諾沙星、環(huán)丙沙星合用，宜減量。

【藥物過(guò)量】尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，它是一種支氣管擴(kuò)張劑，可直接作用于支氣管，松馳氣管平滑肌。多索茶堿通過(guò)抑制平滑肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，從而達(dá)到抑制哮喘的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1.22小時(shí)，血藥濃度峰值(Cmax)為1.9μg/ml。本品廣泛分布于各臟器，其中以肺的含量為最高。本品以原形和代謝物形式從尿中排泄，主要代謝物為β-羥乙基茶堿，本品半衰期（t1/2）為7.42小時(shí)。進(jìn)食可使峰濃度(Cmax)降低，達(dá)峰時(shí)間(tmax)延遲,宜增加本劑量。

【貯    藏】密閉保存。

【包    裝】聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，10片/板/盒；12片/板/盒；12片/板×2板/盒。

【有 效 期】36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000076

【生產(chǎn)企業(yè)】福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

福安藥業(yè)多索茶堿片寧波天衡外包裝





福安藥業(yè)多索茶堿片寧波天衡生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

寧波市天衡制藥有限公司位于東海之濱的寧波市天衡制藥有限公司(原寧波市天衡制藥廠，以下簡(jiǎn)稱(chēng)天衡制藥)是以研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)高新技術(shù)藥品為主體，全廠通過(guò)GMP認(rèn)證，集科、工、貿(mào)為一體的現(xiàn)代優(yōu)秀制藥企業(yè)。擁有全國(guó)的醫(yī)藥科技實(shí)力與醫(yī)藥科技研究中心和六萬(wàn)多平方米雄偉壯觀的廠區(qū)，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施以及產(chǎn)品技術(shù)，質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先或國(guó)際先進(jìn)水平，擁有樞丹(鹽酸昂丹司瓊)、樞星(鹽酸格拉司瓊)、樞瑞(枸緣酸托瑞米芬)、樞芬(巴氯芬)、樞衡(卡維地絡(luò))、樞維新(多索茶堿)、樞琦(脫氧氟尿苷)等國(guó)家二類(lèi)新藥和四類(lèi)新藥22個(gè)，多次榮獲國(guó)家、省、市級(jí)的各類(lèi)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并有十多個(gè)品種評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，列入國(guó)家火炬計(jì)劃，榮獲全國(guó)醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)等。較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)藥師分步在管理、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、采購(gòu)和銷(xiāo)售等部門(mén)。

編輯：Rae