山東魯抗醫(yī)藥集團替硝唑片說明書
2023/2/6  閱讀數(shù)：

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山東魯抗醫(yī)藥集團替硝唑片說明書

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山東魯抗醫(yī)藥集團替硝唑片說明書

【藥品名稱】 替硝唑片(魯抗)

【通用名稱】 替硝唑片

【規(guī)格型號】 0.5g*8s

【生產(chǎn)企業(yè)】 山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責(zé)任公司

【藥品類型】 西藥

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20033090

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

【用法用量】 口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2．預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時1次頓服2g。3．原蟲感染：(1)陰道滴蟲病、賈第蟲�。簡蝿┝�2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。(2)腸阿米巴�。阂淮�0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。(3)腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日

【不良反應(yīng)】 不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

【注意事項】 1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 1.對本品或甲硝唑等硝基咪唑類吡咯類藥物過敏者禁用。2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【上市許可持有人】 山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責(zé)任公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成分為替硝唑。

【性 狀】 本品為顯類白色或淡黃色片。

【適用人群】 成人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物實驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此妊娠3個月內(nèi)應(yīng)禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。

【兒童用藥】 參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】 老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

【貯 藏】 遮光，密封。

山東魯抗醫(yī)藥集團替硝唑片外包裝





山東魯抗醫(yī)藥集團替硝唑片生產(chǎn)廠家簡介

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責(zé)任公司（以下簡稱賽特公司）是山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司旗下控股子公司，屬于國有企業(yè)。是山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省中小企業(yè)隱形冠軍、省專精特新企業(yè)，具有獨立法人資格的經(jīng)濟實體。

賽特公司總部位于山東省新泰市蓮花山路518號，占地面積125畝。

旗下東岳分公司位于山東省泰安高新區(qū)東區(qū)巨菱路北首，占地面積44.98 畝。

編輯：Rae