海南省又一自主研制的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市
2026/1/13   來(lái)源：金臺(tái)資訊  閱讀數(shù)：

記者王赫

近日，�？诰C保區(qū)企業(yè)海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司自主研制的第三類(lèi)醫(yī)療器械“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是海南省首個(gè)獲批用于醫(yī)療美容的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，填補(bǔ)了我省在該領(lǐng)域的空白。

海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司成立于2014年，覆蓋皮膚科、婦科、兒科、器械領(lǐng)域，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的專(zhuān)業(yè)器械綜合性企業(yè)。據(jù)介紹，該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的透明質(zhì)酸鈉溶液組成。透明質(zhì)酸鈉溶液由非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和注射用水組成。產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于面部真皮淺層注射，暫時(shí)性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉等問(wèn)題。

目前，海南省已有30個(gè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，獲批數(shù)量持續(xù)快速增長(zhǎng)，近三年平均每年翻一番。




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