上海力促高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展 產(chǎn)業(yè)鏈公司有望率先受益
2025/9/18   來源：上海證券報  閱讀數(shù)：

近日，《上海市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》（簡稱《行動方案》）正式發(fā)布，為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展送來暖風�！缎袆臃桨浮访鞔_提出，到2027年實現(xiàn)新增首次獲批境內第三類醫(yī)療器械注冊證超500件、海外市場獲批產(chǎn)品超100件、培育年產(chǎn)值超100億元企業(yè)的目標。



多位醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)家、投資人接受上海證券報記者采訪時表示：《行動方案》從政策、資金、生態(tài)、審批、市場等維度，為創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械企業(yè)帶來實打實的利好，包括降低研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市、拓寬市場渠道等。這些措施有望助力細分行業(yè)公司加速從“國內龍頭”邁向“國際新銳”，甚至成長為跨國醫(yī)療器械公司。

錨定八類重點產(chǎn)品

激活全鏈條發(fā)展動能

《行動方案》顯示，上海將重點發(fā)展八類產(chǎn)品，包括高端醫(yī)學影像產(chǎn)品、高端植入介入產(chǎn)品、高端手術系統(tǒng)、高端體外診斷產(chǎn)品、高端放射治療產(chǎn)品、高端康復治療產(chǎn)品、高端人工智能醫(yī)療器械、未來新型創(chuàng)新器械。

作為扎根上海的國產(chǎn)高端影像設備龍頭企業(yè)，聯(lián)影醫(yī)療對《行動方案》的出臺倍感振奮�！奥�(lián)影醫(yī)療將持續(xù)深化‘自主創(chuàng)新+生態(tài)共建’，推動中國高端醫(yī)療裝備從本土領先邁向全球覆蓋，構建更具韌性的產(chǎn)業(yè)集群。”聯(lián)影醫(yī)療董事會秘書、首席投資官蔡濤向上證報記者表示。

目前，聯(lián)影醫(yī)療已構建了“整機—核心部件—底層元器件”的三級研發(fā)體系，在MR領域實現(xiàn)超導磁體、射頻功率放大器等核心部件100%自研；在放療設備領域正在推進加速管、多葉光柵等核心部件及軟件系統(tǒng)全鏈條的自主化。此次《行動方案》也將為上述產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)審批等帶來助力。

“政策定位精準匹配，公司屬于重點扶持對象�！鄙虾Ａ仃提t(yī)療科技有限公司（簡稱“霖晏醫(yī)療”）創(chuàng)始人、董事長劉洋對上證報記者表示，公司專注于AR脊椎手術導航系統(tǒng)，并已獲批第三類醫(yī)療器械注冊證，屬于高端人工智能醫(yī)療器械和高端手術系統(tǒng)的交叉領域，高度契合《行動方案》提出的重點發(fā)展方向。

以高端人工智能醫(yī)療器械為例，《行動方案》要求加快智能醫(yī)學影像診斷軟件、手術導航系統(tǒng)等產(chǎn)品迭代升級，推動醫(yī)學智能體、醫(yī)療具身智能機器人等產(chǎn)品研發(fā)。

劉洋表示，霖晏醫(yī)療將深化與上海本地三甲醫(yī)院骨科強院的合作，開展AR導航系統(tǒng)在骨科手術中的臨床驗證、算法優(yōu)化、數(shù)據(jù)訓練，同時利用《行動方案》支持的“聯(lián)合攻關項目”或“醫(yī)學人工智能專項”申報研發(fā)資金，聚焦手術規(guī)劃AI算法精度提升、多模態(tài)影像（CT/MR/熒光）融合技術、AR顯示與定位精度優(yōu)化等。

《行動方案》進一步明確，上海促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展的重點任務，包括提升創(chuàng)新策源能級、強化臨床賦能產(chǎn)業(yè)、優(yōu)化審評審批服務、加速創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣、培育壯大高能級企業(yè)、構建一流產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)、推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展等。

“從產(chǎn)業(yè)影響來看，這次政策釋放的信號是全方位的�！缎袆臃桨浮返某雠_，讓啟明創(chuàng)投等長期深耕醫(yī)療創(chuàng)新投資的機構，更加堅定了在高端醫(yī)療器械領域投資的信心�！眴⒚鲃�(chuàng)投主管合伙人胡旭波對上證報記者表示。

微電生理董事長顧哲毅關注到，在構建一流產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)方面，《行動方案》要求上海通過市、區(qū)協(xié)同共建浦東新區(qū)、閔行區(qū)、嘉定區(qū)三個高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，形成“三區(qū)聯(lián)動”產(chǎn)業(yè)空間布局，培育特色鮮明的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)基地。

“公司有望深化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同與國際化合作�！鳖櫿芤阆蛏献C報記者表示，公司將積極參與浦東新區(qū)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設，利用地理優(yōu)勢獲取人才、技術及產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，并且通過并購整合和吸引外資研發(fā)中心等方式，與國際領先企業(yè)進行更深層次的合作，助力公司在全球的技術整合與市場拓展。

搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇

上市公司有望受益

《行動方案》目標明確，到2027年實現(xiàn)新增首次獲批境內第三類醫(yī)療器械注冊證超500件、海外市場獲批產(chǎn)品超100件、培育年產(chǎn)值超100億元企業(yè)的目標。

清晰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標，也為一批高端醫(yī)療器械上市公司加碼創(chuàng)新研發(fā)注入更多活力。

“微電生理深耕電生理診斷與介入治療領域多年，始終致力于相關產(chǎn)品創(chuàng)新與研發(fā)，已有9款產(chǎn)品進入國家綠色創(chuàng)新通道，包括PFA和RDN等前沿創(chuàng)新技術。《行動方案》有望為公司創(chuàng)新產(chǎn)品帶來更多資源與支持�！鳖櫿芤阏f。

“加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，我們的創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化落地有望更加順暢�！鳖櫿芤闾寡�，《行動方案》明確提及壓縮審評時限，有望加快微電生理等公司在高端創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)迭代、臨床審批、上市推廣節(jié)奏，進一步拓寬電生理行業(yè)等公司的護城河，加快在電生理器械領域的國產(chǎn)化。

胡旭波也補充到，審評審批效率的提升，將推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品快速進入市場，讓有臨床價值的產(chǎn)品更快惠及患者。

另有醫(yī)療器械行業(yè)分析師認為，隨著醫(yī)械審批、產(chǎn)品推廣等多重政策支持落地，具備核心技術與全球化布局能力的上市公司，有望在高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的黃金發(fā)展期持續(xù)領跑，推動我國從器械大國向創(chuàng)新強國加速邁進。




編輯：Rae