財聯(lián)社11月18日訊(編輯 胡家榮)港股醫(yī)藥股延續(xù)活躍態(tài)勢。截至發(fā)稿,藥捷安康-B(02617.HK)漲2.95%、百濟(jì)神州(06160.HK)上漲2.41%、復(fù)宏漢霖(02696.HK)漲0.38%。

消息面上,百濟(jì)神州于11月17日公布,其III期HERIZON-GEA-01研究取得積極結(jié)果。該研究旨在評估HER2靶向雙特異性抗體澤尼達(dá)妥單抗,在聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上,單用或聯(lián)合PD-1抑制劑替雷利珠單抗,作為HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌(GEA)一線治療的有效性與安全性。
中信建投此前指出,百濟(jì)神州的澤布替尼持續(xù)放量,公司已上調(diào)全年業(yè)績指引?紤]到其BTK抑制劑海外銷售超預(yù)期、PD-1產(chǎn)品在歐盟和日本等地陸續(xù)上市,以及BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅管線逐步兌現(xiàn),該機(jī)構(gòu)維持對其“買入”評級。
復(fù)宏漢霖近日發(fā)布公告稱,該公司與Organon共同宣布,其帕妥珠單抗注射液POHERDY的生物制品許可申請已獲美國FDA批準(zhǔn),并可與原研產(chǎn)品PERJETA互換使用,成為美國首款也是目前唯一的PERJETA生物類似藥,覆蓋其在美國獲批的全部適應(yīng)癥。
值得關(guān)注的是,11月12日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示,復(fù)宏漢霖的PD-1抗體藥物斯魯利單抗注射液(H藥)擬納入突破性治療品種,用于聯(lián)合化療新輔助/輔助治療胃癌,這是該藥首次獲得此項認(rèn)定。據(jù)悉,H藥是全球首個獲批用于一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。
機(jī)構(gòu)稱創(chuàng)新藥行情有望延續(xù)
國金證券指出,經(jīng)歷兩個月回調(diào)后,創(chuàng)新藥板塊上周迎來反彈。隨著多家創(chuàng)新藥企業(yè)迎來扭虧節(jié)點,12月多個學(xué)術(shù)大會將密集披露臨床數(shù)據(jù),疊加已成功“出海”的管線在海外臨床進(jìn)展順利,預(yù)計創(chuàng)新藥行情具備持續(xù)性。
近期,百濟(jì)神州與諾誠健華先后披露三季度財報。百濟(jì)神州前三季度實現(xiàn)盈利1.25億美元,預(yù)計2026年有望實現(xiàn)7.95億美元利潤。諾誠健華則預(yù)告將在2025年實現(xiàn)盈虧平衡,較原計劃提前兩年。預(yù)計到2026年,更多創(chuàng)新藥企業(yè)將實現(xiàn)扭虧并釋放可觀利潤。
此外,輝瑞披露與三生制藥合作的PD-1/VEGF雙抗臨床開發(fā)計劃,將在近期啟動7項臨床試驗,并計劃于2026年新增10個以上適應(yīng)癥及10個以上新組合開發(fā)。目前,國內(nèi)已有多個ADC、雙抗重磅產(chǎn)品通過與跨國藥企合作實現(xiàn)“出!,后續(xù)海外臨床進(jìn)展有望進(jìn)一步拓展其商業(yè)化價值。
展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMO Asia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等國際學(xué)術(shù)大會將陸續(xù)召開,國產(chǎn)創(chuàng)新藥將集中亮相。分析認(rèn)為,創(chuàng)新藥板塊前期回調(diào)較為充分,行業(yè)向上趨勢明確,疊加近期催化劑密集,板塊投資機(jī)會值得持續(xù)關(guān)注。
(財聯(lián)社 胡家榮)
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