第四批鼓勵仿制藥品目錄發(fā)布 收錄21個品種滿足臨床需求
2026/1/5   來源：消息速遞  閱讀數(shù)：

據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國家衛(wèi)生健康委等部門近日聯(lián)合印發(fā)《第四批鼓勵仿制藥品目錄》，共收錄21個品種、47個品規(guī)，旨在優(yōu)化藥品供應保障體系，豐富臨床用藥選擇，提升患者治療依從性。

本批目錄具有三個主要特點。一是結(jié)合臨床需求和疾病負擔遴選藥品，收錄藥品涉及抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等多個領(lǐng)域。二是注重提升治療依從性，例如收錄了治療精神分裂癥的盧美哌隆的3個不同規(guī)格，以滿足臨床劑量調(diào)整需求。三是保障研發(fā)生產(chǎn)可行性，通過評估境內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀、原料供應等因素，降低企業(yè)研發(fā)難度。

第四批目錄旨在豐富臨床用藥選擇。其一，針對國內(nèi)企業(yè)研發(fā)薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)先收錄新靶點、新機制產(chǎn)品，如緩解透析患者瘙癢的地非法林及4個境內(nèi)未上市的放射性藥品。其二，在考慮有效性基礎上，優(yōu)先收錄已進入境外一線指南的產(chǎn)品，如治療失眠的蘇沃雷生，以彌補國內(nèi)已上市藥品的不足。其三，圍繞促進生育政策，優(yōu)先選擇不良反應低的迭代產(chǎn)品，如輔助生殖用的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，旨在減少傳統(tǒng)注射液帶來的局部不良反應。其四，在考慮用藥可及性的同時，優(yōu)先選擇國內(nèi)已有臨床實踐的產(chǎn)品，如治療罕見病杜氏肌營養(yǎng)不良的地夫可特。

為保障目錄順利實施，國家衛(wèi)生健康委已聯(lián)合相關(guān)部門建立溝通會商機制，協(xié)同推進鼓勵仿制藥品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用及報銷等配套政策，以促進合理使用，保障藥品供應。

編輯：Rae