架起醫(yī)療器械出�！巴ㄍ尽保ㄔ诂F(xiàn)場）
2026/3/10   來源：人民日報  閱讀數(shù)：

《人民日報》（2026年03月10日 第 13 版）　　“政府工作報告提出加緊培育壯大新動能，我們未來的努力方向更加明確。”美的集團副總裁兼CFO鐘錚代表說。

美的集團旗下萬東醫(yī)療歷經(jīng)10余年自主研發(fā)打造出的無液氦超導磁共振設備，已在索馬里、烏茲別克斯坦等近20個貧氦國家投入使用。國產(chǎn)高端裝備逐漸突破注冊資質國際互認壁壘，與跨國巨頭同臺競技。

“一款成熟的國產(chǎn)醫(yī)療器械，在國內(nèi)臨床確認合格后，出海還要重復注冊、重復檢測，光一個品類的CE認證成本就高達上百萬元，上市周期動輒一兩年�！�2023年底，在萬東醫(yī)療的研發(fā)實驗室里，鐘錚代表手里捧著厚厚的調研筆記，一邊傾聽研發(fā)人員的心聲，一邊認真記錄著國產(chǎn)醫(yī)療器械出海的堵點難點。

從那天起，鐘錚代表便把推動醫(yī)療器械注冊資質國際互認當作履職重點，走出辦公室、走進研發(fā)車間、走進外貿(mào)企業(yè)、走進行業(yè)協(xié)會，哪里有醫(yī)療器械出海的困惑，哪里就有她調研的身影。

“推動醫(yī)療器械注冊資質國際互認，不僅是破解企業(yè)出海難題的現(xiàn)實需要，更是推動我國從醫(yī)療器械制造大國向創(chuàng)新強國邁進的戰(zhàn)略舉措�！苯衲耆珖鴥蓵�，鐘錚代表提出啟動“中國醫(yī)療器械注冊資質國際互認推進工程”、搭建從雙邊到多邊的官方互認合作網(wǎng)絡、試點“中國認證綠色通道”、鼓勵行業(yè)龍頭企業(yè)“體系化出海”等建議，推動我國醫(yī)療器械注冊資質國際互認、助力產(chǎn)業(yè)高水平出海。

鐘錚代表表示，希望相關建議逐步在共建“一帶一路”國家醫(yī)療器械的監(jiān)管互認方面得到落實。她將繼續(xù)扎根行業(yè)、傾聽民聲，把企業(yè)的期盼、行業(yè)的訴求轉化為切實可行的建議，推動我國醫(yī)療器械注冊資質國際互認體系逐漸完善，讓更多中國智造產(chǎn)品走出國門，惠及全球患者。

編輯：Rae