江西省推出23條舉措激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力
2025/12/10   來源：江西日?qǐng)?bào)舒海軍  閱讀數(shù)：

對(duì)新獲批1類創(chuàng)新藥、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證書且產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的，每個(gè)品種按規(guī)定獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元；新獲批首仿化學(xué)藥品且產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的，每個(gè)品種按規(guī)定獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。我省近日印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、推廣使用、審評(píng)審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出23條具體舉措，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力和創(chuàng)造力。

《實(shí)施意見》就支持藥品醫(yī)療器械化妝品研發(fā)創(chuàng)新提出，對(duì)納入國(guó)家藥監(jiān)局加快上市注冊(cè)程序、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、省政府產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃重點(diǎn)發(fā)展方向以及省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目等的重點(diǎn)藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，全力做好個(gè)性化指導(dǎo)和政策技術(shù)服務(wù)保障，省級(jí)相關(guān)辦理事項(xiàng)時(shí)限各縮減15%；支持省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金及相關(guān)科創(chuàng)基金，投向具備上市潛力的醫(yī)藥企業(yè)；支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，遴選在臨床上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化潛力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種進(jìn)行針對(duì)性幫扶，推動(dòng)向新藥轉(zhuǎn)化。

在促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用方面，《實(shí)施意見》提出，支持我省創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄或商保藥品目錄，支持創(chuàng)新藥械進(jìn)入醫(yī)保和醫(yī)用耗材目錄；建立創(chuàng)新藥械快速入院機(jī)制，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥品規(guī)數(shù)量、藥占比、國(guó)家基本藥物采購(gòu)金額占比和次均費(fèi)用等為由影響創(chuàng)新藥入院。

《實(shí)施意見》提出開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，落實(shí)藥品上市后中等變更先備案后審查制度，推動(dòng)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備運(yùn)用；進(jìn)一步優(yōu)化藥品再注冊(cè)審評(píng)工作流程，技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至90個(gè)工作日；對(duì)進(jìn)入第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序的產(chǎn)品，審評(píng)審批時(shí)限壓縮至55個(gè)工作日；化妝品生產(chǎn)許可辦理時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日。

在強(qiáng)化監(jiān)管方面，《實(shí)施意見》提出，完善藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)全鏈條藥品追溯體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯；指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯碼應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)藥品流通使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追。

編輯：Rae