近日,浙江某制藥股份有限公司的成品庫內(nèi),紹興嵊州市市場監(jiān)管局工作人員在省藥品抽檢系統(tǒng)中輸入藥品名稱,相關(guān)批準(zhǔn)文號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息便跳了出來,輸入批號等信息后便可快速生成一份完整的電子抽檢單。短短幾分鐘,即完成了過去需耗時半小時的信息采集工作。
這一幕,是嵊州以數(shù)字化改革為牽引,全面推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的一個生動切面。今年,嵊州以省域藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)為契機(jī),將監(jiān)管創(chuàng)新作為核心動力,系統(tǒng)性構(gòu)建起了一套覆蓋藥品全生命周期、政企社多元共治的數(shù)字化監(jiān)管新路徑。
嵊州市市場監(jiān)管局藥品與醫(yī)療器械監(jiān)督管理科科長薛秋鈺告訴記者,借助“黑匣子”監(jiān)管系統(tǒng),他們能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實時、非現(xiàn)場的智能化監(jiān)控。這套系統(tǒng)利用完整可追溯的數(shù)據(jù)鏈,實現(xiàn)了對生產(chǎn)全流程的透明化監(jiān)管。目前,該系統(tǒng)已覆蓋該市2家重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)50種藥品,推動平均現(xiàn)場檢查頻次降低約60%,實現(xiàn)了從“人盯人”到“數(shù)據(jù)管”的轉(zhuǎn)變。
為筑牢藥品安全全域全程“智慧防護(hù)網(wǎng)”,嵊州還著力搭建智能化監(jiān)管平臺,整合各類監(jiān)管數(shù)據(jù)資源,推動“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式落地生根,構(gòu)建起覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的數(shù)字化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);針對小藥店、小診所等“三小”單位,通過跨部門聯(lián)合執(zhí)法、對生產(chǎn)經(jīng)營單位實行“一企一檔”閉環(huán)管理等舉措,將分散的監(jiān)管力量整合為系統(tǒng)合力。同時,嵊州引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行智能化轉(zhuǎn)型升級,構(gòu)建起責(zé)任清晰、互利共贏的政企協(xié)同新格局。
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