內(nèi)蒙古統(tǒng)一藥品監(jiān)管行政裁量標(biāo)準(zhǔn)
2026/1/6   來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)  閱讀數(shù)：

本報(bào)內(nèi)蒙古訊 （記者常銳博）

近日，《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政強(qiáng)制裁量權(quán)基準(zhǔn)》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政獎(jiǎng)勵(lì)裁量權(quán)基準(zhǔn)》4項(xiàng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)印發(fā)，旨在統(tǒng)一行政裁量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范“兩品一械”監(jiān)管行為。上述4項(xiàng)基準(zhǔn)均于今年1月1日起實(shí)施。

其中，《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)》涵蓋藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可及化妝品生產(chǎn)許可等26類行政許可主要事項(xiàng)、66個(gè)子事項(xiàng)。針對(duì)每一子事項(xiàng)，該基準(zhǔn)明確了設(shè)定依據(jù)、許可條件、證書名稱、申請(qǐng)材料、審批時(shí)限和辦理流程，形成了規(guī)范、系統(tǒng)的行政許可操作標(biāo)準(zhǔn)。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)》分為總則和分則�？倓t明確了該基準(zhǔn)的制定目的與依據(jù)、適用范圍、基本原則和職責(zé)劃分等；分則涵蓋對(duì)藥品生產(chǎn)的日常行政檢查等15項(xiàng)行政檢查事項(xiàng)。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政強(qiáng)制裁量權(quán)基準(zhǔn)》對(duì)“兩品一械”監(jiān)管中涉及的12項(xiàng)行政強(qiáng)制措施作出具體裁量規(guī)定，明確了每項(xiàng)行政強(qiáng)制措施的實(shí)施、延期與解除3種情形的實(shí)施依據(jù)、適用條件和適用程序等。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理行政獎(jiǎng)勵(lì)裁量權(quán)基準(zhǔn)》明確了行政獎(jiǎng)勵(lì)的設(shè)定依據(jù)、實(shí)施層級(jí)、獎(jiǎng)勵(lì)條件等10項(xiàng)內(nèi)容，為規(guī)范實(shí)施相關(guān)行政獎(jiǎng)勵(lì)提供了具體依據(jù)與操作標(biāo)準(zhǔn)。

編輯：Rae