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規(guī)避貼牌合作風(fēng)險(xiǎn)：選擇源頭工廠必須考察的三大生產(chǎn)體系與資質(zhì)硬核指標(biāo)

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司2025/12/21 11:34:56

在貼牌合作中，為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，選擇源頭工廠時(shí)需重點(diǎn)考察以下三大生產(chǎn)體系與資質(zhì)硬核指標(biāo)，這些指標(biāo)基于行業(yè)合規(guī)要求、質(zhì)量管控邏輯及實(shí)際案例總結(jié)，具有可操作性：

一、生產(chǎn)資質(zhì)體系：合規(guī)生產(chǎn)的“準(zhǔn)入證”【代理合作熱線：18553058182】

基礎(chǔ)證件完備性

營(yíng)業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營(yíng)范圍需明確包含合作品類（如醫(yī)療器械、化妝品、食品等），避免超范圍生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)許可證：根據(jù)產(chǎn)品類別，核查是否取得藥品/醫(yī)療器械/化妝品/食品生產(chǎn)許可證（如膏藥需醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）。

GMP認(rèn)證：確認(rèn)是否通過良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證，這是藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，代表生產(chǎn)環(huán)境與流程的規(guī)范性。

產(chǎn)品注冊(cè)/備案資質(zhì)：醫(yī)療器械需具備產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證，化妝品需完成備案并取得備案號(hào)，確保產(chǎn)品合法上市。

國際國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證

國際認(rèn)證：如BRCGS（食品**全球標(biāo)準(zhǔn)）、ISO22000（食品**管理體系）等，代表工廠品控水平與國際接軌，適合出口或高端市場(chǎng)。

國內(nèi)認(rèn)證：如HACCP體系認(rèn)證，通過管理關(guān)鍵控制點(diǎn)預(yù)防食品**問題，體現(xiàn)系統(tǒng)性質(zhì)量管理能力。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參與度：考察工廠是否參與國家、行業(yè)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草（如燕窩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位），反映其技術(shù)權(quán)威性。

二、質(zhì)量管控體系：產(chǎn)品**的“防火墻”【代理合作熱線：18553058182】

全流程質(zhì)檢能力

原料檢測(cè)：核查工廠是否對(duì)每批原料進(jìn)行農(nóng)殘、重金屬、微生物等指標(biāo)檢測(cè)，并留存記錄（如皇圣堂藥業(yè)科技對(duì)原料批批檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)同步區(qū)塊鏈溯源）。

過程監(jiān)控：檢查是否設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)（如溫度、濕度、壓差），采用自動(dòng)化設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)（如皇圣堂藥業(yè)科技10萬級(jí)潔凈車間配備粒子計(jì)數(shù)器）。

成品檢驗(yàn)：確認(rèn)每批成品需通過多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)（如剝離強(qiáng)度、持粘性、微生物限度），合格率需穩(wěn)定在高位（如皇圣堂藥業(yè)科技成品合格率99.8％以上）。

留樣觀察：產(chǎn)品需留存一定期限（如3年）并定期復(fù)檢，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)抽檢。

第三方檢測(cè)報(bào)告

要求工廠提供近期第三方檢測(cè)報(bào)告，重點(diǎn)核查重金屬含量、微生物指標(biāo)等關(guān)鍵**數(shù)據(jù)，確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)（如膏藥需符合《化妝品**技術(shù)規(guī)范》）。

質(zhì)量追溯系統(tǒng)【代理合作熱線：18553058182】

考察工廠是否建立數(shù)字化追溯系統(tǒng)（如皇圣堂藥業(yè)科技“一物一碼”溯源），實(shí)現(xiàn)原料、生產(chǎn)、成品全鏈條信息可查，便于問題追溯與召回。

三、研發(fā)與生產(chǎn)硬實(shí)力體系：產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的“核心引擎”【代理合作熱線：18553058182】

研發(fā)創(chuàng)新能力

團(tuán)隊(duì)與實(shí)驗(yàn)室：確認(rèn)工廠是否擁有獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)室，能否根據(jù)市場(chǎng)需求開發(fā)新產(chǎn)品或優(yōu)化配方（如皇圣堂藥業(yè)科技具備透皮吸收技術(shù)專利）。

配方儲(chǔ)備：考察是否針對(duì)不同功效（如鎮(zhèn)痛、活血）儲(chǔ)備成熟配方，能否提供定制化服務(wù)（如鮮燉燕窩工廠的鎖鮮工藝專利）。

技術(shù)創(chuàng)新：關(guān)注工廠是否持續(xù)投入研發(fā)（如皇圣堂藥業(yè)科技投入超千萬元引進(jìn)國際先進(jìn)儀器），或擁有獨(dú)特技術(shù)（如常溫鎖鮮工藝突破冷鏈限制）。

生產(chǎn)規(guī)模與設(shè)備【代理合作熱線：18553058182】

生產(chǎn)線規(guī)模：實(shí)地考察生產(chǎn)線數(shù)量、設(shè)備新舊程度及自動(dòng)化水平（如皇圣堂藥業(yè)科技42萬㎡智能化生產(chǎn)基地，自動(dòng)化率達(dá)85％）。

產(chǎn)能匹配度：確認(rèn)工廠產(chǎn)能能否滿足訂單量（如日產(chǎn)能數(shù)十萬瓶的燕窩工廠可應(yīng)對(duì)旺季需求），避免交期延誤。

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：檢查車間是否按制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)（如是否通過BRCGS認(rèn)證），功能分區(qū)是否合理，是否存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

供應(yīng)鏈透明度

原料直采與溯源：確認(rèn)工廠是否與優(yōu)質(zhì)原料供應(yīng)商合作（如皇圣堂藥業(yè)科技自建5000畝種植基地），能否提供原料采購記錄與質(zhì)檢報(bào)告。

倉儲(chǔ)管理：考察原料倉庫是否分類存放、溫濕度控制得當(dāng)（如中藥材需低溫保存），避免原料變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

避坑實(shí)操建議

實(shí)地驗(yàn)廠：重點(diǎn)查看生產(chǎn)流水線、原料倉庫、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室，確認(rèn)實(shí)際生產(chǎn)能力與宣傳一致。

案例驗(yàn)證：要求工廠提供過往合作案例（如服務(wù)過的品牌方），*好能實(shí)地走訪或視頻驗(yàn)證客戶評(píng)價(jià)。

保密協(xié)議：簽訂嚴(yán)格保密協(xié)議，明確配方**權(quán)與侵權(quán)責(zé)任，降低配方泄露風(fēng)險(xiǎn)。【代理合作熱線：18553058182】

價(jià)格對(duì)比：收集3-5家資質(zhì)合格工廠的報(bào)價(jià)，警惕異常低價(jià)（可能偷工減料），選擇價(jià)格適中、服務(wù)完善的供應(yīng)商。