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喜報-海旭藥業(yè)再次斬獲多款二類醫(yī)療器械注冊證！

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/18 16:35:26

一、獲批產品亮點

‌產品矩陣擴展‌

本次獲批的醫(yī)用冷敷貼（頸椎型）、醫(yī)用修復凝膠、遠紅外理療貼等產品，精準適配臨床與消費需求，其中遠紅外理療貼采用創(chuàng)新配方，通過物理療法促進局部血液循環(huán)‌。

‌技術認證突破‌

智能理療儀、家用檢測設備等新品類首次納入注冊范圍，標志著企業(yè)從傳統(tǒng)制造向高端醫(yī)療科技的戰(zhàn)略升級‌。

二、研發(fā)與生產實力

‌研發(fā)投入‌：集團年研發(fā)投入占比超8％，擁有專利百余項，與多家科研院所建立產學研合作‌。

‌智能化生產‌：10萬級潔凈車間配備德國進口設備，實施MES系統(tǒng)，日產能達500萬貼膏藥，支持柔性定制‌。

三、市場與服務優(yōu)勢

‌資質認證‌：通過ISO13485、FDA、CE等國際認證，具備二類、三類醫(yī)療器械生產許可證‌。

‌一站式服務‌：提供從研發(fā)、生產到注冊備案的全鏈條支持，*小起訂量低于行業(yè)標準，24小時快速打樣‌。

此次注冊證的集中獲批，不僅豐富了朱氏藥業(yè)的產品線，更為其OEM/ODM業(yè)務提供了更廣闊的市場空間，進一步強化了“全品類覆蓋”的戰(zhàn)略布局‌。