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鑄就品質基石！山東朱氏藥業(yè)集團數千產品通過GMP等國際認證，構筑全方位醫(yī)療資質體系

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/10 16:37:56

一、國際認證體系構建

‌醫(yī)療器械生產資質‌

持有三類醫(yī)療器械全品類生產許可，通過美國FDA-GMPC十萬級無塵車間認證及歐盟ISO22716國際標準認證‌

‌質量管理體系‌

通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，并采用德國原裝進口設備實現從乳化到檢測的全流程自動化生產‌。

二、全產業(yè)鏈服務能力

‌研發(fā)生產一體化‌

擁有42萬平方米生產基地、50條全自動化生產線，配備9個國家級實驗室，采用太空級無菌操作標準‌。

‌合作伙伴網絡‌

與修正集團、白云山等知名藥企建立長期戰(zhàn)略合作，形成從研發(fā)到銷售的閉環(huán)生態(tài)‌。