企業(yè)資訊

【透明工廠】用醫(yī)用標準生產大健康功能性食品，30萬級GMP無菌凈化車間，全自動化產線守護每一粒產品品

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/22 11:36:29

一、醫(yī)用級生產環(huán)境標準

‌30萬級GMP無菌凈化車間‌：對空氣懸浮粒子、微生物數(shù)量實施實時監(jiān)控，溫濕度及壓差參數(shù)采用智能化**控制，工作人員需經嚴格消毒流程方可進入。

‌復合管理體系‌：融合GMP、ISO22000、HACCP標準，制定超2000個SOP，覆蓋原料入庫到成品出庫的119個關鍵控制點，并建立產品追溯與召回機制。

二、全自動化智慧產線

‌智能化前處理系統(tǒng)‌：實現(xiàn)原料投料密閉化操作，配備金屬檢測、異物篩查及智能配料系統(tǒng)，確保配方精準執(zhí)行。

‌自動化制劑與包裝‌：軟膠囊、硬膠囊、片劑生產線全程自動化，視覺檢測技術剔除不良品，追溯碼自動賦碼關聯(lián)，避免人為接觸。

三、透明溯源與品質保障

‌原料溯源‌：供應商準入審計制度下，每批原料配備專屬檔案，實現(xiàn)從產地到成品的全程可追溯。

‌生產過程透明化‌：關鍵工序在線監(jiān)測工藝參數(shù)，電子批記錄系統(tǒng)實時上傳檢驗數(shù)據(jù)，質量趨勢智能分析預警。