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行業(yè)矚目！三類醫(yī)用膠原貼定制研發(fā)開啟新模式

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/22 11:39:22

技術突破：重組膠原蛋白的底層創(chuàng)新

集團采用基因重組技術開發(fā)人源化III型膠原蛋白，氨基酸序列與人體天然膠原相似度達98％，通過溫度響應型水凝膠技術形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，**提升創(chuàng)面修復效率‌。其“重組膠原蛋白+透明質(zhì)酸+表皮生長因子”三重活性配方結(jié)合微球包裹技術，實現(xiàn)72小時智能緩釋，臨床數(shù)據(jù)顯示可縮短激光術后愈合時間30％‌。

全鏈條代工服務：從合規(guī)到市場落地

‌資質(zhì)保障‌：持有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，通過ISO13485、FDA等國際認證，提供備案申報、檢測及注冊審批一站式服務‌。

‌柔性生產(chǎn)‌：十萬級GMP車間支持小批量試產(chǎn)（5000片起訂）至大規(guī)模量產(chǎn)（日產(chǎn)能10萬片），適配醫(yī)美修復、敏感肌護理等場景‌。

‌質(zhì)量管控‌：原料經(jīng)區(qū)塊鏈溯源，成品通過12項檢測（包括無菌試驗、膠原活性檢測），確保零缺陷出廠‌。