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優(yōu)質資質！山東朱氏藥業(yè)集團首批獲三類醫(yī)療器械生產資質企業(yè)，開啟三類膠原貼產品貼牌新賽道

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/11/14 14:50:00

山東朱氏藥業(yè)集團作為國內首批獲得第三類醫(yī)療器械生產資質的企業(yè)，通過整合其多項國際國內權威認證和先進生產設施，為合作伙伴開啟了高端膠原貼產品貼牌代工的新賽道。‌

權威資質保障

集團已通過‌ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證‌，表明其質量管理體系達到國際先進水平‌。同時，其外用產品線還獲得了‌FDA認證備案‌，為產品進入北美及全球高端市場提供了“黃金通行證”‌。這些國際認證**提升了產品的市場準入能力和國際競爭力。

先進生產設施

集團擁有‌10萬級潔凈GMP車間‌和全自動智能化生產線，生產環(huán)境嚴格符合醫(yī)療器械生產標準‌。其膏貼智能化工廠的械字號膏藥貼日產能可達500萬貼，強大的生產能力為貼牌代工業(yè)務提供了穩(wěn)定保障‌。

創(chuàng)新研發(fā)實力

集團建有省級醫(yī)療器械工程技術研究中心，擁有專業(yè)研發(fā)團隊200余人，年均研發(fā)投入占銷售收入5％以上‌。在膠原蛋白提取純化技術方面取得突破，獲得相關專利50余項，為膠原貼產品的創(chuàng)新研發(fā)提供了堅實的技術支撐‌。

全產業(yè)鏈服務優(yōu)勢

集團采用“ODM+OBM”業(yè)務雙驅動模式，重點發(fā)力CDMO（合同開發(fā)生產組織），為合作伙伴提供從產品配方研發(fā)、工藝設計到規(guī)模化生產的全鏈條解決方案‌。這種模式能夠幫助品牌方降低產品上市準入門檻，縮短研發(fā)上市周期。

通過整合這些資質優(yōu)勢，山東朱氏藥業(yè)集團為膠原貼產品貼牌代工提供了從研發(fā)、生產到市場準入的完整支持，使合作伙伴能夠快速切入這一高端醫(yī)療器械市場。