企業(yè)資訊

知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)+800+資質(zhì)背書(shū)，山東日照海旭以榮譽(yù)實(shí)力**行業(yè)規(guī)范

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/11/21 11:17:28

山東日照海旭憑借其全維度的硬實(shí)力和行業(yè)**的資質(zhì)認(rèn)證，成為大健康外用產(chǎn)品代工領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。

柔性生產(chǎn)與合規(guī)保障

日照海旭持有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，支持從5000片起訂的小批量柔性生產(chǎn)到億級(jí)規(guī)模訂單，配備十萬(wàn)級(jí)GMP無(wú)菌車間，確保產(chǎn)品快速落地且符合國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)（如FDA、CE認(rèn)證）‌。其智能生產(chǎn)線可實(shí)現(xiàn)日產(chǎn)膏藥貼劑500萬(wàn)片，年產(chǎn)能超8億片，滿足品牌商快速占領(lǐng)市場(chǎng)的需求。

技術(shù)研發(fā)與備案賦能

集團(tuán)提供從配方研發(fā)到備案的全流程支持，結(jié)合市場(chǎng)趨勢(shì)優(yōu)化傳統(tǒng)配方或開(kāi)發(fā)新型透皮技術(shù)（如重組膠原蛋白應(yīng)用），并協(xié)助完成備案流程，縮短產(chǎn)品上市周期‌。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由中醫(yī)藥專家與制劑工程師組成，定期參與行業(yè)技術(shù)交流，保持產(chǎn)品創(chuàng)新活力‌。

營(yíng)銷賦能與全鏈路服務(wù)

日照海旭通過(guò)電商供應(yīng)鏈基地與直播營(yíng)銷體系為合作伙伴提供市場(chǎng)觸達(dá)支持。例如，某械字號(hào)膏藥通過(guò)TikTok Shop在東南亞市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)單月百萬(wàn)級(jí)銷量，驗(yàn)證了其跨境營(yíng)銷能力‌。同時(shí)，廠家直供模式減少中間環(huán)節(jié)，為批發(fā)商提供階梯式價(jià)格方案與定制化培訓(xùn)服務(wù)‌。

合規(guī)保障與全周期服務(wù)

十萬(wàn)級(jí)GMP車間與三級(jí)質(zhì)檢體系確保產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)（如FDA、CE），從原料入庫(kù)到成品出廠全程監(jiān)控‌。此外，集團(tuán)提供從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到售后支持的全鏈路服務(wù)，例如為骨科�？漆t(yī)院定制三維重建技術(shù)方案，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療評(píng)估‌。

國(guó)際資質(zhì)與全球布局

日照海旭旗下醫(yī)用冷敷貼、理療凝膠、皮膚修復(fù)貼等核心外用產(chǎn)品線成功通過(guò)FDA認(rèn)證備案，打通品牌出�！翱燔嚨馈�‌。通過(guò)ISO13485認(rèn)證后，其二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)時(shí)無(wú)需額外進(jìn)行體系審核，大大縮短準(zhǔn)入周期‌。

榮譽(yù)與行業(yè)地位

集團(tuán)憑借卓越的科技創(chuàng)新能力，先后榮獲國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新大獎(jiǎng)和行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)認(rèn)證，累計(jì)獲得發(fā)明專利89項(xiàng)，實(shí)用新型專利212項(xiàng)，參與制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)‌。其“功能性敷料創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲國(guó)家級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，新型透皮給藥技術(shù)獲中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)‌。