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抓住械字號護(hù)膚新風(fēng)口！與山東皇圣堂藥業(yè)合作代工，決勝合規(guī)高效增長賽道

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/12/10 16:18:05

械字號護(hù)膚市場正處風(fēng)口，山東皇圣堂藥業(yè)作為合規(guī)代工伙伴，能幫你高效切入。合作核心是明確資質(zhì)要求、責(zé)任劃分，并制定增長策略。

資質(zhì)要求：合規(guī)是前提

銷售朱氏藥業(yè)的械字號產(chǎn)品，企業(yè)需具備相應(yīng)資質(zhì)。一類醫(yī)療器械只需營業(yè)執(zhí)照；二類需《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；三類則必須《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。此外，還需提供產(chǎn)品注冊證/備案憑證、說明書、標(biāo)簽樣本及質(zhì)檢報(bào)告等文件。

責(zé)任劃分：權(quán)責(zé)清晰

在委托生產(chǎn)模式下，委托方（品牌方）需對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)法律責(zé)任，而受托方（朱氏藥業(yè)）則負(fù)責(zé)按法規(guī)要求生產(chǎn)。雙方需簽訂《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》，明確各自職責(zé)，確保從原料到成品的每個環(huán)節(jié)都符合監(jiān)管要求。

增長策略：高效合規(guī)

朱氏藥業(yè)擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間和完善的質(zhì)量追溯機(jī)制，能確保產(chǎn)品穩(wěn)定輸出。其三類醫(yī)用膠原貼定制業(yè)務(wù)，可助你快速推出差異化產(chǎn)品，滿足術(shù)后修復(fù)、敏感肌護(hù)理等細(xì)分市場需求。此外，其靈活的批發(fā)方案能有效降低你的采購成本，提升市場競爭力。