企業(yè)檔案
日照海旭醫(yī)療器械有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]：生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：Ⅰ類(lèi)、II類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售（憑許可證經(jīng)營(yíng)），非醫(yī)用保健用品銷(xiāo)售，日用品，食品，化妝品等 更多>
[注冊(cè)資金]：20000000
[員工人數(shù)]：200-500人
[企業(yè)法人]：王振
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聯(lián) 系 人：王經(jīng)理
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【深度解析】醫(yī)療面膜代加工如何合規(guī)？械字號(hào)產(chǎn)品備案與生產(chǎn)全攻略
日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/1/8 17:37:21
一、*****是什么？屬于醫(yī)療器械范疇，需按風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理：**類(lèi)：風(fēng)險(xiǎn)低，如醫(yī)用冷敷貼第二類(lèi)：需備案，如無(wú)菌醫(yī)用敷料第三類(lèi)：需許可，如接觸真皮深層的創(chuàng)面敷料
二、代加工全流程1. 品牌方資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照含醫(yī)療器械銷(xiāo)售范圍第十類(lèi)商標(biāo)2. 生產(chǎn)方資質(zhì)必備三證：**類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案信息表備案憑證3. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范正面：可自定義設(shè)計(jì)背面：必須用備案文案名稱(chēng)：嚴(yán)格匹配備案名稱(chēng)（如"醫(yī)用冷敷貼"）
三、合規(guī)經(jīng)營(yíng)要點(diǎn)備案/許可：**類(lèi)：直接經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)：備案第三類(lèi)：許可處罰風(fēng)險(xiǎn)：無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)：罰款5-20倍貨值無(wú)備案第二類(lèi)：*高1萬(wàn)元罰款四、操作建議優(yōu)先選擇有資質(zhì)的生產(chǎn)方嚴(yán)格核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)和文案定期檢查備案狀態(tài)
