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喜報(bào)！山東皇圣堂藥業(yè)三類液體敷料獲批上市，研發(fā)實(shí)力再獲突破

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/3/20 10:33:41

喜報(bào)！山東皇圣堂藥業(yè)自主研發(fā)的三類醫(yī)用液體敷料正式獲批上市，標(biāo)志著其在高端功能性敷料領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與合規(guī)水平邁上新臺(tái)階‌。

這一突破性成果不僅彰顯了企業(yè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的深厚積淀，更為臨床創(chuàng)面管理提供了更高效、更精準(zhǔn)的解決方案。作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的‌第三類醫(yī)療器械‌，該液體敷料已通過(guò)嚴(yán)格的生物學(xué)評(píng)價(jià)與多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，具備高**性和明確的醫(yī)療干預(yù)價(jià)值 。



一、技術(shù)突破：重新定義液體敷料的臨床價(jià)值‌精準(zhǔn)適配不規(guī)則創(chuàng)面‌傳統(tǒng)敷料難以覆蓋指縫、關(guān)節(jié)褶皺等復(fù)雜部位，而該產(chǎn)品采用“‌醫(yī)用級(jí)透明質(zhì)酸-聚乙二醇‌”復(fù)合載體技術(shù)，具備優(yōu)異的流動(dòng)性與延展性，可緊密貼合各類不規(guī)則創(chuàng)面，實(shí)現(xiàn)無(wú)死角防護(hù) 。‌三重修復(fù)體系，加速愈合進(jìn)程‌創(chuàng)新性融合‌重組人表皮生長(zhǎng)因子（rhEGF）‌、‌殼聚糖‌與‌維生素B5‌，形成“修復(fù)-滋養(yǎng)-抗敏”閉環(huán)機(jī)制：rhEGF促進(jìn)細(xì)胞增殖與肉芽組織生長(zhǎng)；殼聚糖具有天然抗菌與止血功能；泛醇（維生素B5）舒緩炎癥，降低敏感風(fēng)險(xiǎn) 。‌快速成膜，長(zhǎng)效防護(hù)‌涂抹后‌30*內(nèi)‌即可在創(chuàng)面表面形成一層‌透氣、透明、彈性保護(hù)膜‌，有效隔離細(xì)菌與外界刺激，減少感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)避免頻繁更換帶來(lái)的二次損傷 。

二、研發(fā)與生產(chǎn)：全鏈條高標(biāo)準(zhǔn)保障品質(zhì)‌權(quán)威認(rèn)證背書‌：持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，產(chǎn)品獲“魯械注準(zhǔn) 2023xxxxxx”注冊(cè)證，符合國(guó)家三類醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn) 。‌智能生產(chǎn)體系‌：10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車間配備全自動(dòng)液體敷料生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)“原料溶解→無(wú)菌灌裝→密封包裝”全流程無(wú)人干預(yù)，確保批次均一性 。‌三重質(zhì)檢機(jī)制‌：從原料入廠、過(guò)程抽檢到成品全檢，執(zhí)行pH值、黏度、活性成分含量等30余項(xiàng)檢測(cè)，每瓶產(chǎn)品均帶追溯碼，實(shí)現(xiàn)全程可查可溯 。三、市場(chǎng)意義：開啟高端敷料國(guó)產(chǎn)化新篇章此次獲批，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高端液體敷料市場(chǎng)的技術(shù)空白，也為企業(yè)及合作品牌打開了更廣闊的市場(chǎng)通道：可合法進(jìn)入全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房及醫(yī)美機(jī)構(gòu)，用于‌燒傷燙傷、糖尿病足潰瘍、術(shù)后切口、慢性皮膚病‌等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的輔助治療 ；支持貼牌代加工服務(wù)，為品牌方提供從配方優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)到注冊(cè)備案的全案支持，助力快速打造合規(guī)爆款產(chǎn)品；憑借出口資質(zhì)（FDA、CE等），可同步布局海外市場(chǎng)，推動(dòng)中國(guó)智造走向全球 。

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